神经轴分娩镇痛
2020年3月20日 更新者：Wahba bakhet
硬膜外、硬脑膜穿刺硬膜外和联合脊髓硬膜外无鞘内阿片类药物分娩镇痛的随机比较。
该临床试验的主要结果是比较无鞘内阿片类药物和硬膜穿刺硬膜外联合脊髓硬膜外麻醉分娩和分娩期间的疼痛评分
本研究的次要目的是比较母婴结局
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未产妇
- 单胎，足月顶点妊娠（37-42 周）
- 小于 5 cm 扩张
- 要求分娩镇痛的硬膜外技术
排除标准：
- 对局部研究药物过敏
- 具有临床意义的疾病，包括妊娠疾病（即先兆子痫、妊娠糖尿病）
- 硬膜外麻醉技术的任何禁忌症
- 剖宫产的危险因素。
- 胎儿畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：联合脊髓硬膜外麻醉组
布比卡因 2.5 毫克
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三种分娩镇痛技术
|
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有源比较器：硬脑膜穿刺硬膜外组
布比卡因 0.125% 和芬太尼 2 mcg/mL，20 mL 负载超过 5 分钟
|
三种分娩镇痛技术
|
|
有源比较器：硬膜外
布比卡因 0.125% 和芬太尼 2 mcg/mL，20 mL 负载超过 5 分钟
|
三种分娩镇痛技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
硬膜外局麻药用量
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产妇低血压
大体时间：1年
|
母亲平均动脉压低于 50 mmhg
|
1年
|
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胎儿心动过缓的发生率
大体时间：1年
|
胎心率低于每分钟 100 次
|
1年
|
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产妇瘙痒症的发生率
大体时间：1年
|
将每小时对参与者进行一次瘙痒评估，评估范围为 0-3 的严重程度； 0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度
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1年
|
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分娩疼痛评分
大体时间：1年
|
视觉模拟量表，其 0 到 10 分范围：（0（无痛）到 10（剧烈疼痛）
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月6日
首次发布 (实际的)
2019年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月20日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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