Analgesia neuroaxial de parto
20 de março de 2020 atualizado por: Wahba bakhet
Uma Comparação Randomizada de Epidural, Punção Dural Epidural e Epidural Espinhal Combinada Sem Opioides Intratecais para Analgesia de Parto.
O resultado primário deste ensaio clínico é comparar os escores de dor durante o trabalho de parto e administração de epidural espinhal combinada sem opioides intratecais e epidural de punção dural
O objetivo secundário deste estudo é comparar os resultados maternos e maternos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturiente nulípara
- Gestação única, vértice a termo (37-42 semanas)
- Menos de 5 cm de dilatação
- solicitar uma técnica epidural para analgesia de parto
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade aos medicamentos locais do estudo
- Doença clinicamente significativa, incluindo doenças da gravidez (ou seja, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional)
- Qualquer contra-indicação para a administração de uma técnica epidural
- Fator de risco para cesariana.
- anomalias fetais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo combinado de epidural espinhal
Bupivacaína 2,5mg
|
três técnicas de analgesia de parto
|
|
Comparador Ativo: punção dura epidural grupo
Bupivacaína 0,125% com Fentanil 2 mcg/mL, carga de 20 mL durante 5 min
|
três técnicas de analgesia de parto
|
|
Comparador Ativo: epidural
Bupivacaína 0,125% com Fentanil 2 mcg/mL, carga de 20 mL durante 5 min
|
três técnicas de analgesia de parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
peridural Consumo de anestésico local
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipotensão materna
Prazo: 1 ano
|
pressão arterial média materna inferior a 50 mmhg
|
1 ano
|
|
incidência de bradicardia fetal
Prazo: 1 ano
|
uma frequência cardíaca fetal inferior a 100 batimentos por minuto
|
1 ano
|
|
incidência de prurido materno
Prazo: 1 ano
|
Os participantes serão avaliados quanto ao prurido a cada hora, classificando a gravidade em uma escala que varia de 0 a 3; 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = grave
|
1 ano
|
|
pontuações de dor de parto
Prazo: 1 ano
|
Escala visual analógica com sua faixa de pontuação de 0 a 10: (0 (sem dor) a 10 (dor intensa)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 2019 WB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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