Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroaxiális munkafájdalomcsillapítás

2020. március 20. frissítette: Wahba bakhet

Az epidurális, a durális punkciós epidurális és a kombinált spinális epidurális összehasonlítása intratekális opioidok nélkül a munkavégzés fájdalomcsillapítására.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges eredménye a vajúdás és az intratekális opioidok nélküli kombinált spinális epidurális és a durális punkciós epidurális szülés alatti fájdalompontszámok összehasonlítása.

Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja a magzati és a magzati eredmények összehasonlítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egyiptom, 002
        • ain shams University
  • Kuvait
    • Abbasyia
      • Kuwait, Abbasyia, Kuvait, 002
        • Elite Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nullipar szülõ
  2. Singleton, vertex terhesség (37-42 hét)
  3. 5 cm-nél kisebb tágulás
  4. kérjen epidurális technikát a szülés fájdalomcsillapítására

Kizárási kritériumok:

  1. Túlérzékenység a helyi vizsgált gyógyszerekkel szemben
  2. Klinikailag jelentős betegség, beleértve a terhességi betegségeket (pl. preeclampsia, terhességi cukorbetegség)
  3. Bármilyen ellenjavallat az epidurális technika alkalmazására
  4. A császármetszés kockázati tényezője.
  5. magzati anomáliák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kombinált spinális epidurális csoport
Bupivakain 2,5 mg
Eljárás: Kombinált spinális epidurális intratekális opioidok nélkül
három szülési fájdalomcsillapító technika
Aktív összehasonlító: dura punkciós epidurális csoport
Bupivakain 0,125% fentanillal 2 mcg/ml, 20 ml töltés 5 perc alatt
Eljárás: Duralis punkciós epidurális technika
három szülési fájdalomcsillapító technika
Aktív összehasonlító: epidurális
Bupivakain 0,125% fentanillal 2 mcg/ml, 20 ml töltés 5 perc alatt
Eljárás: epidurális
három szülési fájdalomcsillapító technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
epidurális Helyi érzéstelenítő fogyasztás
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai hipotenzió
Időkeret: 1 év
az anyai átlagos artériás vérnyomás kevesebb, mint 50 Hgmm
1 év
magzati bradycardia előfordulása
Időkeret: 1 év
a magzati szívverés percenként kevesebb, mint 100 ütés
1 év
anyai viszketés előfordulása
Időkeret: 1 év
A résztvevők viszketését óránként értékelik, egy 0-3-ig terjedő skálán osztályozva a súlyosságot; 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos
1 év
szülési fájdalom pontszámok
Időkeret: 1 év
Vizuális analóg skála 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal: (0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (erős fájdalom)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wahba bakhet

Együttműködők

elite medical hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019 WB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkaügyi fájdalomcsillapítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel