신경축 진통제
2020년 3월 20일 업데이트: Wahba bakhet
노동 진통을 위한 경막외 아편유사제를 사용하지 않는 경막외, 경막 천자 경막외 및 복합 척추 경막외의 무작위 비교.
이 임상 시험의 주요 결과는 척수강내 아편유사제 및 경막 천자 경막외 경막외 결합 없이 조합된 척추 경막외 투여 및 분만 중 통증 점수를 비교하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 태아와 태아의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산부 분만
- 만삭(37-42주)에 싱글턴, 정점 임신
- 5cm 미만의 팽창
- 노동 진통을 위한 경막 외 기술을 요청
제외 기준:
- 지역 연구 약물에 대한 과민증
- 임신 질환(예: 자간전증, 임신성 당뇨병)을 포함한 임상적으로 중요한 질병
- 경막외 기술의 투여에 대한 모든 금기 사항
- 제왕 절개의 위험 요소.
- 태아 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 복합 척추 경막 외 그룹
부피바카인 2.5mg
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세 가지 노동 진통 기술
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활성 비교기: 경질 천자 경막 외 그룹
Bupivacaine 0.125%, Fentanyl 2mcg/mL, 5분 동안 20mL 로드
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세 가지 노동 진통 기술
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활성 비교기: 경막 밖의
Bupivacaine 0.125%, Fentanyl 2mcg/mL, 5분 동안 20mL 로드
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세 가지 노동 진통 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경막 외 국소 마취제 소비
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 저혈압
기간: 일년
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산모의 평균 동맥 혈압이 50mmhg 미만
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일년
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태아 서맥 발생률
기간: 일년
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분당 100회 미만의 태아 심박수
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일년
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산모 가려움증의 발병률
기간: 일년
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참가자는 0-3 범위의 척도에서 심각도를 등급화하여 매시간 가려움증에 대해 평가됩니다. 0 = 없음, 1 = 경증, 2= 중등도 및 3 = 중증
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일년
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진통 점수
기간: 일년
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0~10 점수 범위의 시각적 아날로그 척도: (0(통증 없음) ~ 10( 심한 통증)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019 WB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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