Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroaxiell arbetsanalgesi

20 mars 2020 uppdaterad av: Wahba bakhet

En randomiserad jämförelse av epidural, dural punktering epidural och kombinerad spinal epidural utan intratekala opioider för förlossningsanalgesi.

Det primära resultatet av denna kliniska prövning är att jämföra smärtpoängen under förlossningen och förlossningen av kombinerad spinal epidural utan intratekala opioider och duralpunktion epidural

Det sekundära syftet med denna studie är att jämföra resultaten och fosterutfallet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egypten, 002
        • ain shams University
  • Kuwait
    • Abbasyia
      • Kuwait, Abbasyia, Kuwait, 002
        • Elite Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nulliparös förlossning
  2. Singleton, vertex dräktighet vid termin (37-42 veckor)
  3. Mindre än 5 cm utvidgning
  4. begära en epiduralteknik för förlossningsanalgesi

Exklusions kriterier:

  1. Överkänslighet mot lokala studieläkemedel
  2. Kliniskt signifikant sjukdom, inklusive graviditetssjukdomar (dvs havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes)
  3. Alla kontraindikationer för administrering av en epiduralteknik
  4. Riskfaktor för kejsarsnitt.
  5. fostrets anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kombinerad spinal epiduralgrupp
Bupivakain 2,5 mg
Procedur: Kombinerad spinal epidural utan intratekala opioider
tre förlossningsanalgesitekniker
Aktiv komparator: durapunktion epidural grupp
Bupivakain 0,125 % med fentanyl 2 mcg/ml, 20 ml belastning under 5 min
Procedur: Dural punktering Epidural teknik
tre förlossningsanalgesitekniker
Aktiv komparator: epidural
Bupivakain 0,125 % med fentanyl 2 mcg/ml, 20 ml belastning under 5 min
Procedur: epidural
tre förlossningsanalgesitekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
epidural Konsum av lokalbedövning
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell hypotoni
Tidsram: 1 år
moderns medelartärblodtryck mindre än 50 mmhg
1 år
förekomst av fetal bradykardi
Tidsram: 1 år
en fosterpuls på mindre än 100 slag per minut
1 år
förekomst av maternell klåda
Tidsram: 1 år
Deltagarna kommer att bedömas för klåda varje timme, genom att gradera svårighetsgraden på en skala från 0-3; 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig och 3 = svår
1 år
poäng för förlossningsvärk
Tidsram: 1 år
Visuell analog skala med dess 0 till 10 poängområde: (0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wahba bakhet

Samarbetspartners

elite medical hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Första postat (Faktisk)

10 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019 WB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi av arbetskraft

Kliniska prövningar på Kombinerad spinal epidural utan intratekala opioider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera