Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroaksial arbejdsanalgesi

20. marts 2020 opdateret af: Wahba bakhet

En randomiseret sammenligning af epidural, dural punktur, epidural og kombineret spinal epidural uden intrathecale opioider til arbejdsanalgesi.

Det primære resultat af dette kliniske forsøg er at sammenligne smertescore under veer og levering af kombineret spinal epidural uden intrathecale opioider og dural punktur epidural

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at sammenligne de og fosterfødende resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasyia
      • Cairo, Abbasyia, Egypten, 002
        • Ain Shams University
  • Kuwait
    • Abbasyia
      • Kuwait, Abbasyia, Kuwait, 002
        • Elite Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nulliparøs fødende
  2. Singleton, vertex drægtighed ved termin (37-42 uger)
  3. Mindre end 5 cm udvidelse
  4. anmode om en epidural teknik til smertelindring

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhed over for lokale lægemidler
  2. Klinisk signifikant sygdom, herunder graviditetssygdomme (dvs. præeklampsi, svangerskabsdiabetes)
  3. Enhver kontraindikation til administration af en epidural teknik
  4. Risikofaktor for kejsersnit.
  5. føtale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kombineret spinal epidural gruppe
Bupivacain 2,5 mg
Procedure: Kombineret spinal epidural uden intratekale opioider
tre arbejdsanalgesiteknikker
Aktiv komparator: durapunktur epidural gruppe
Bupivacain 0,125 % med Fentanyl 2 mcg/ml, 20 ml belastning over 5 min.
Procedure: Dural punktur epidural teknik
tre arbejdsanalgesiteknikker
Aktiv komparator: epidural
Bupivacain 0,125 % med Fentanyl 2 mcg/ml, 20 ml belastning over 5 min.
Procedure: epidural
tre arbejdsanalgesiteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
epidural Indtagelse af lokalbedøvelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel hypotension
Tidsramme: 1 år
moderens gennemsnitlige arterielle blodtryk mindre end 50 mmhg
1 år
forekomst af føtal bradykardi
Tidsramme: 1 år
en føtal puls på mindre end 100 slag i minuttet
1 år
forekomst af maternel kløe
Tidsramme: 1 år
Deltagerne vil blive vurderet for kløe hver time ved at klassificere sværhedsgraden på en skala fra 0-3; 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = svær
1 år
smerter i veer
Tidsramme: 1 år
Visuel analog skala med dens 0 til 10 scoreområde: (0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wahba bakhet

Samarbejdspartnere

elite medical hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019 WB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsanalgesi

Kliniske forsøg med Kombineret spinal epidural uden intratekale opioider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner