Neuroaksiaalinen työkipu
perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Wahba bakhet
Satunnaistettu vertailu epiduraalista, duraalipunktiosta epiduraalista ja yhdistetystä selkäydinepiduraalista ilman intratekaalisia opioideja synnytyksen analgesiaa varten.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tulos on verrata kipupisteitä synnytyksen ja synnytyksen aikana yhdistettyyn spinaaliseen epiduraaliin ilman intratekaalisia opioideja ja duraalipunktioepiduraaliin.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata sikiön ja sikiön tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous synnyttäjä
- Singleton, kärkiraskaus aikakaudella (37-42 viikkoa)
- Alle 5 cm laajeneminen
- pyytää epiduraalitekniikkaa synnytyksen analgesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys paikallisille tutkimuslääkkeille
- Kliinisesti merkittävä sairaus, mukaan lukien raskauden sairaudet (esim. preeklampsia, raskausdiabetes)
- Kaikki epiduraalitekniikan antamisen vasta-aiheet
- Keisarileikkauksen riskitekijä.
- sikiön epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yhdistetty selkärangan epiduraaliryhmä
Bupivakaiini 2,5 mg
|
kolme synnytyksen analgesiatekniikkaa
|
|
Active Comparator: dura-punktio epiduraaliryhmä
Bupivakaiini 0,125 % fentanyylillä 2 mcg/ml, 20 ml:n lataus 5 minuutin aikana
|
kolme synnytyksen analgesiatekniikkaa
|
|
Active Comparator: epiduraali
Bupivakaiini 0,125 % fentanyylillä 2 mcg/ml, 20 ml:n lataus 5 minuutin aikana
|
kolme synnytyksen analgesiatekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epiduraali Paikallispuudutuksen käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin hypotensio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
äidin keskimääräinen valtimoverenpaine on alle 50 mmhg
|
1 vuosi
|
|
sikiön bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sikiön syke on alle 100 lyöntiä minuutissa
|
1 vuosi
|
|
äidin kutinan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien kutina arvioidaan joka tunti arvioimalla sen vakavuus asteikolla 0-3; 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea
|
1 vuosi
|
|
synnytyskipupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10 pistemäärällä: (0 (ei kipua) - 10 (kova kipu)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 WB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .