NMES 减轻膝关节 OA 患者疼痛和改善功能结果的评估 (NMES)

纳入标准：

1. 在第 0 天就诊前 30 天内，X 光片（AP 隧道视图）具有症状性 Kellgren-Lawrence (KL) 2、3 或 4 级 OA 的患者，其中 K-L 等级定义为：

   • 0 级：不存在 OA 的射线照相特征
   • 1 级：可疑的关节间隙变窄 (JSN) 和可能的骨赘性唇裂
   • 2 级：前后位负重 X 光片上明确的骨赘和可能的 JSN
   • 3 级：多发性骨赘，明确的 JSN，硬化，可能的骨畸形
   • 4级：大骨赘，明显的JSN，严重硬化和明确的骨畸形
2. 年龄介于 18 至 85 岁之间的患者
3. 患者已签署知情同意书
4. 患者可以使用智能手机或平板电脑（Android 或 iOS）
5. 受试者必须能走动。
6. 受试者必须愿意在任何预定的研究访问前 24 小时停止服用任何止痛药。
7. 受试者必须精通英语。
8. 受试者必须愿意并能够签署知情同意书。
9. 在临床研究期间，受试者必须愿意并能够遵守所有研究程序。

排除标准：

1. 在同意时体重指数 > 40 的受试者。 排除 BMI > 40 的患者由 PI 自行决定。
2. 诊断为炎症性关节炎（类风湿性关节炎、痛风、关节感染、莱姆病、系统性红斑狼疮等）的受试者。
3. 排除在筛选后 6 个月内指数膝关节受伤或急性外伤的受试者。
4. 受试者不得在随机分组后 8 周内进行过关节镜检查。
5. 在筛选后 8 周内通过关节内注射类固醇对目标膝关节进行过治疗的受试者。
6. 在筛选后 12 周内进行过关节内注射透明质酸的受试者。

7. 在研究期间对目标膝关节进行过预定手术的受试者。

   （注意-计划在未来 6 个月内接受手术的患者将被排除在外。 可以包括正在考虑手术的患者。）

8. 在筛选后 4 周内使用电疗或针灸治疗目标膝关节 OA 的受试者
9. 目标膝关节存在显着且临床上明显的错位（目标膝关节内翻或外翻 > 10 度）的受试者。
10. 在目标膝盖中使用外科金属硬件的受试者。
11. 对 MRI 和 X 射线有禁忌症的受试者，例如植入电子设备（心脏起搏器、深部脑刺激器）。
12. 当前患有恶性肿瘤或在过去 5 年内接受过恶性肿瘤治疗的受试者，但切除的基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌除外。
13. 有药物滥用问题（药物或酒精）或有慢性药物滥用史（> 5 年）的受试者。
14. 在放置研究设备的区域出现皮肤破损或感染的受试者。
15. 患有任何慢性疾病（例如，糖尿病、高血压、充血性心力衰竭等）且在筛选前至少 3 个月未得到良好控制的受试者。
16. 有任何正在进行的工伤赔偿诉讼的对象。
17. 具有研究者认为可能干扰研究目标评估的任何状况的受试者。
18. 怀孕的受试者。
19. 受试者在过去 12 周内不得参与需要使用研究设备、药物或生物制品的临床研究