Evaluering av NMES for å redusere smerte og forbedre funksjonelle resultater hos pasienter med kne-OA (NMES)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med symptomatisk Kellgren-Lawrence (KL) grad 2, 3 eller 4 OA ved røntgenbilde (AP-tunnelvisning) innen 30 dager før dag 0-besøket, der K-L-gradene er definert som:

   • Grad 0: ingen radiografiske trekk ved OA er tilstede
   • Grad 1: tvilsom leddspalteinnsnevring (JSN) og mulig osteofytisk lipping
   • Grad 2: klare osteofytter og mulig JSN på anteroposterior vektbærende røntgenbilde
   • Grad 3: multiple osteofytter, bestemt JSN, sklerose, mulig bendeformitet
   • Grad 4: store osteofytter, markert JSN, alvorlig sklerose og tydelig bendeformitet
2. Pasienter som er mellom 18 - 85 år
3. Pasienten har signert informert samtykke
4. Pasienten har tilgang til en smarttelefon eller nettbrett (Android eller iOS)
5. Emnet skal være ambulerende.
6. Forsøkspersonen må være villig til å slutte å ta smertestillende medisiner 24 timer før et planlagt studiebesøk.
7. Fagene må beherske engelsk.
8. Subjektet må være villig og i stand til å signere et informert samtykkedokument.
9. Forsøkspersonene må være villige og i stand til å overholde alle studieprosedyrer under varigheten av den kliniske studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som har en kroppsmasseindeks > 40 på tidspunktet for samtykke. Utelukkelse av en pasient med BMI>40 er opp til PIs skjønn.
2. Personer med diagnosen inflammatorisk leddgikt (revmatoid artritt, gikt, leddinfeksjon, borreliose, SLE, etc.).
3. Personer som har hatt en skade eller en akutt traumatisk skade i indekskneet innen 6 måneder etter screening vil bli ekskludert.
4. Forsøkspersonen må IKKE ha gjennomgått artroskopi innen 8 uker etter randomisering.
5. Forsøkspersoner som har fått behandling av målkneet med intraartikulære injeksjoner av steroider innen 8 uker etter screening.
6. Personer som har hatt intraartikulære injeksjoner av hyaluronsyre innen 12 uker etter screening.

7. Forsøkspersoner som har hatt en planlagt operasjon på målkneet i løpet av studieperioden.

   (Merk - Pasienter som er planlagt å gjennomgå operasjon innen de neste 6 månedene vil bli ekskludert. Pasienter som vurderer operasjonen kan inkluderes.)

8. Personer som har brukt elektroterapi eller akupunktur for OA i målkneet innen 4 uker etter screening
9. Personer med signifikant og klinisk tydelig feiljustering av målkneet (> 10 grader varus eller valgus i målkneet).
10. Personer med kirurgisk metallisk maskinvare i målkneet.
11. Personer som har kontraindikasjoner mot MR og røntgen, for eksempel implanterte elektriske apparater (pacemakere, dype hjernestimulatorer).
12. Personer med aktuell malignitet eller som har fått behandling for malignitet de siste 5 årene, med unntak av resekert basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom i huden.
13. Personer som har et aktivt rusproblem (narkotika eller alkohol) eller en historie med kronisk rusmisbruk (> 5 år).
14. Personer med hudsammenbrudd eller infeksjon i området der studieapparatet skal plasseres.
15. Personer med kroniske tilstander (f.eks. diabetes, hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, etc.) som ikke har vært godt kontrollert i minst 3 måneder før screening.
16. Emner som har noen pågående rettssaker for arbeidserstatning.
17. Emner med en hvilken som helst tilstand, etter etterforskerens mening som kan forstyrre evalueringen av studiemålene.
18. Personer som er gravide.
19. Forsøkspersonen må ikke ha deltatt i en klinisk studie i løpet av de siste 12 ukene som krevde bruk av undersøkelsesutstyr, legemiddel eller biologisk