Évaluation du NMES pour réduire la douleur et améliorer les résultats fonctionnels chez les patients atteints d'arthrose du genou (NMES)

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'arthrose symptomatique de Kellgren-Lawrence (KL) de grade 2, 3 ou 4 par radiographie (vue en tunnel AP) dans les 30 jours précédant la visite du jour 0, où les grades K-L sont définis comme :

   • Grade 0 : aucune caractéristique radiographique de l'arthrose n'est présente
   • Grade 1 : rétrécissement de l'interligne articulaire douteux (JSN) et possible lèvre ostéophytique
   • Grade 2 : ostéophytes avérés et possible JSN sur radiographie de face en charge
   • Grade 3 : ostéophytes multiples, JSN défini, sclérose, déformation osseuse possible
   • Grade 4 : gros ostéophytes, JSN marqué, sclérose sévère et déformation osseuse définie
2. Patients âgés de 18 à 85 ans
3. Le patient a signé un consentement éclairé
4. Le patient a accès à un smartphone ou une tablette (Android ou iOS)
5. Le sujet doit être ambulatoire.
6. Le sujet doit être prêt à arrêter de prendre des analgésiques 24 heures avant toute visite d'étude prévue.
7. Les sujets doivent maîtriser l'anglais.
8. Le sujet doit être disposé et capable de signer un document de consentement éclairé.
9. Les sujets doivent être disposés et capables de se conformer à toutes les procédures d'étude pendant la durée de l'étude clinique.

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant un indice de masse corporelle > 40 au moment du consentement. L'exclusion d'un patient avec un IMC> 40 est à la discrétion du PI.
2. Sujets ayant un diagnostic d'arthrite inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, goutte, infection articulaire, maladie de Lyme, LED, etc.).
3. Les sujets qui ont subi une blessure ou une blessure traumatique aiguë au genou index dans les 6 mois suivant le dépistage seront exclus.
4. Le sujet ne doit PAS avoir subi d'arthroscopie dans les 8 semaines suivant la randomisation.
5. - Sujets ayant reçu un traitement du genou cible avec des injections intra-articulaires de stéroïdes dans les 8 semaines suivant le dépistage.
6. Sujets ayant reçu des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique dans les 12 semaines suivant le dépistage.

7. Sujets ayant subi une intervention chirurgicale programmée sur le genou cible au cours de la période d'étude.

   (Remarque - Les patients qui doivent subir une intervention chirurgicale dans les 6 prochains mois seront exclus. Les patients qui envisagent la chirurgie peuvent être inclus.)

8. Sujets ayant utilisé l'électrothérapie ou l'acupuncture pour l'arthrose du genou cible dans les 4 semaines suivant le dépistage
9. Sujets présentant un mauvais alignement significatif et cliniquement évident du genou cible (> 10 degrés de varus ou de valgus dans le genou cible).
10. Sujets avec du matériel métallique chirurgical dans le genou cible.
11. Sujets présentant des contre-indications à l'IRM et aux rayons X, par exemple, appareils électriques implantés (stimulateurs cardiaques, stimulateurs cérébraux profonds).
12. Sujets avec une malignité actuelle ou qui ont reçu un traitement pour une malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire réséqué et du carcinome épidermoïde de la peau.
13. Sujets ayant un problème d'abus de substances actives (drogues ou alcool) ou des antécédents d'abus de substances chroniques (> 5 ans).
14. Sujets présentant une lésion cutanée ou une infection dans la zone où le dispositif d'étude sera placé.
15. Sujets atteints de toute maladie chronique (par exemple, diabète, hypertension, insuffisance cardiaque congestive, etc.) qui n'ont pas été bien contrôlés pendant au moins 3 mois avant le dépistage.
16. Les sujets qui ont un litige en cours pour l'indemnisation des accidents du travail.
17. Sujets avec n'importe quelle condition, de l'avis de l'investigateur qui pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude.
18. Les sujets qui sont enceintes.
19. Le sujet ne doit pas avoir participé à une étude clinique au cours des 12 dernières semaines nécessitant l'utilisation d'un dispositif expérimental, d'un médicament ou d'un produit biologique