Niraparib 和 Panitumumab 治疗晚期或转移性结直肠癌患者 (NIPAVect)

纳入标准：

• 参与者必须患有晚期转移性 RAS 野生型结直肠癌，并且必须至少接受过一种全身治疗。 微卫星 (MSI) 高和稳定 (MSS) 患者均有资格
• 参与者可能无法耐受至少一种全身化疗、进展或失败。 目前接受一线含奥沙利铂化疗方案的患者如果在一线治疗中保持稳定或更好（[部分反应]PR 或[完全反应]CR）至少 4 个月并且正在接受试验考虑将维持治疗作为标准治疗
• 结直肠癌的组织学或细胞学诊断
• 参与者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态必须≤ 1
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/µL
• 血小板 ≥ 100,000/µL
• 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
• 血清肌酐≤ 1.5 x 正常上限 (ULN) 或使用 Cockcroft-Gault 方程计算的肌酐清除率 ≥ 30 mL/min
• 总胆红素 ≤ 1.5 x ULN（已知 Gilberts 综合征患者为 ≤ 2.0）或直接胆红素 ≤ 1 x ULN
• 天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤ 2.5 x ULN，除非存在肝转移，在这种情况下它们必须≤ 5 x ULN
• 参与者必须同意在研究期间或最后一剂研究治疗后 90 天内不献血
• 女性参与者在接受研究治疗前 7 天内的尿液或血清妊娠试验呈阴性，如果有生育能力，并且同意在最后一次研究给药后 180 天内从筛选开始放弃可能导致怀孕的活动
• 男性参与者同意从研究治疗的第一剂开始到研究治疗的最后一剂后 180 天内使用适当的避孕方法
• 参与者必须能够提供书面知情同意书

排除标准：

• 参与者不得同时参加任何介入性临床试验
• 先前使用聚 ADP（二磷酸腺苷）核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂或批准用于治疗结直肠癌的 EGFR 抑制剂（西妥昔单抗或帕尼单抗）进行治疗
• 有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者，或筛选期间有间质性肺炎或肺纤维化证据的患者
• 无法服用口服药物
• 参与者在 2 周内接受过放射治疗，包括 > 20% 的骨髓；或方案治疗第 1 天前 1 周内的任何放射治疗
• 参与者不得对 niraparib 或 panitumumab 的成分或赋形剂有已知的超敏反应
• 参与者不得患有严重的、不受控制的躯体疾病、非恶性全身性疾病或活动性、不受控制的感染。 示例包括但不限于不受控制的室性心律失常、近期（90 天内）心肌梗塞、不受控制的严重癫痫症、不稳定的脊髓压迫、上腔静脉综合征或任何禁止获得知情同意的精神疾病
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史（HIV 1/2 抗体）
• 参与者不得在开始方案治疗前 ≤ 2 年诊断、检测或治疗过另一种类型的癌症（已明确治疗的皮肤基底癌或鳞状细胞癌和宫颈癌除外）
• 参与者不得有已知的活动性、有症状的脑转移或软脑膜转移。