透视中的辐射暴露评估
2020年4月28日 更新者:AdventHealth
使用荧光检查的程序中辐射暴露测量的前瞻性登记
在执行需要荧光镜引导的程序时,人们越来越意识到患者和提供者受到辐射的风险。
研究概览
详细说明
根据标准护理实践,许多内窥镜手术中常规使用荧光镜引导,并且越来越多的努力将荧光镜使用期间对患者和提供者的辐射暴露程度降至最低。 根据介入内窥镜检查中心的标准护理实践,目前使用的透视机是 Eview 机(Omega Medical Imaging,美国佛罗里达州奥兰多)。 最近,开发了 CA-100S 技术(FluoroShield,Omega Medical Imaging),旨在进一步降低对患者的辐射暴露程度并提供。 该技术是一个附加组件,可以安装到现有的 Eview 荧光透视机上,以进一步过滤通过现有机器的辐射。 研究人员将进行这项研究,以确定使用 Eview 荧光透视机时患者和提供者的辐射暴露程度,无论是否使用 FluoroShield 辐射暴露减少系统。
在执行需要荧光镜引导的程序时,人们越来越意识到患者和提供者受到辐射的风险。 在之前的一项研究中,与 C 臂型荧光检查机(GE Healthcare,Wauwatosa)相比,目前在介入内窥镜检查中心用于荧光检查指导的 Eview 机器被证明可以减少但不能完全消除辐射暴露,威斯康星州,美国)。 最近,开发了 FluoroShield 技术(Omega Medical Imaging),旨在进一步降低对患者的辐射暴露程度并提供。 该技术是一个附加组件,可以安装到现有的 Eview 荧光透视机上,以进一步过滤通过现有机器的辐射。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32803
- Center for Interventional Endoscopy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是在现场进行内窥镜检查和荧光检查的任何患者。
描述
纳入标准:
- 18岁及以上
- 进行带透视的内窥镜检查
排除标准:
- 未满 18 岁
- 没有进行内窥镜透视检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Eview透视机
Eview 荧光透视机是用于内窥镜检查的标准护理荧光机。
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通过 Eview 荧光透视机进行的辐射暴露。
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荧光屏蔽装置
FluoroShield 技术(Omega Medical Imaging)的开发旨在进一步降低患者和提供的辐射暴露程度。
该技术是一个附加组件,可以安装到现有的 Eview 荧光透视机上,以进一步过滤通过现有机器的辐射。
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通过 Eview 荧光透视机进行的辐射暴露。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Dap 计和累积空气 KERMA 测量的暴露程度
大体时间:1天
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将测量在使用和不使用 FluroShield 辐射暴露减少系统的情况下,在荧光镜引导下执行内窥镜手术时患者和提供者的辐射暴露程度。
数据将以每平方米微戈瑞(Dap 米)和毫戈瑞(累积空气 KERMA)为单位收集。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月6日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月12日
首次发布 (实际的)
2019年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月28日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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