Stralingsblootstellingsbeoordeling bij fluoroscopie
Prospectief register van stralingsblootstellingsmeting in procedures met behulp van fluoroscopie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fluoroscopiebegeleiding wordt routinematig gebruikt in veel endoscopische procedures per zorgstandaardpraktijk en er wordt steeds meer moeite gedaan om de mate van blootstelling aan straling voor patiënten en zorgverleners tijdens het gebruik van fluoroscopie te minimaliseren. De huidige fluoroscopiemachine die wordt gebruikt door de standaardzorgpraktijk van het Center for Interventional Endoscopie is de Eview-machine (Omega Medical Imaging, Orlando, FL, VS). Onlangs is de CA-100S-technologie (FluoroShield, Omega Medical Imaging) ontwikkeld in een poging om de mate van blootstelling aan straling voor patiënten verder te verminderen. Deze technologie is een aanvullend onderdeel dat op de reeds bestaande Eview-fluoroscopiemachine kan worden gemonteerd om de straling die door de reeds bestaande machine is gegaan verder te filteren. De onderzoekers zullen dit onderzoek uitvoeren om de mate van blootstelling aan straling van patiënten en zorgverleners te bepalen bij gebruik van de Eview-doorlichtingsmachine, met en zonder het FluoroShield-systeem voor het verminderen van de blootstelling aan straling.
Patiënten en zorgverleners zijn zich steeds meer bewust van het risico van blootstelling aan straling bij het uitvoeren van procedures waarvoor fluoroscopische begeleiding nodig is. In een eerdere studie bleek de Eview-machine, die momenteel wordt gebruikt voor fluoroscopiebegeleiding in het Centrum voor Interventionele Endoscopie, de blootstelling aan straling te verminderen, maar niet volledig te elimineren in vergelijking met C-arm-type fluoroscopiemachines (GE Healthcare, Wauwatosa , WI, VS). Onlangs is de FluoroShield-technologie (Omega Medical Imaging) ontwikkeld in een poging om de mate van blootstelling aan straling voor patiënten verder te verminderen. Deze technologie is een aanvullend onderdeel dat op de reeds bestaande Eview-fluoroscopiemachines kan worden gemonteerd om de straling die door de reeds bestaande machine is gegaan verder te filteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Een endoscopie ondergaan met fluoroscopie
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Geen endoscopie met fluoroscopie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bekijk Fluoroscopie-apparaat
De Eview Fluoroscopie-machine is de standaard fluor-machine die wordt gebruikt bij endoscopie.
|
Stralingsblootstelling via Eview Fluoroscopie-apparaat.
|
|
Fluoroshield-apparaat
De FluoroShield-technologie (Omega Medical Imaging) is ontwikkeld in een poging om de mate van blootstelling aan straling voor patiënten verder te verminderen.
Deze technologie is een aanvullend onderdeel dat op de reeds bestaande Eview-fluoroscopiemachines kan worden gemonteerd om de straling die door de reeds bestaande machine is gegaan verder te filteren.
|
Stralingsblootstelling via Eview Fluoroscopie-apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstellingsgraad gemeten door Dap-meter en cumulatieve lucht KERMA
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meting van de mate van stralingsblootstelling aan patiënten en zorgverleners bij het uitvoeren van endoscopische procedures met fluoroscopiebegeleiding, met en zonder het FluroShield-systeem voor het verminderen van de blootstelling aan straling zal worden gemeten.
De gegevens worden verzameld in microgrijs per vierkante meter (Dap meter) en milligray (cumulatieve lucht KERMA).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1434665
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .