Säteilyaltistuksen arviointi fluoroskopiassa
Mahdollisten säteilyaltistuksen mittausten rekisteri fluoroskopiaa käyttävissä menetelmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fluoroskopiaohjausta käytetään rutiininomaisesti monissa endoskooppisissa toimenpiteissä tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti, ja ponnisteluja pyritään minimoimaan potilaiden ja palveluntarjoajien säteilyaltistus fluoroskopian käytön aikana. Nykyinen fluoroskopialaite, jota käytetään Interventionaalisen endoskopian keskuksen hoidon standardikäytännöissä, on Eview-laite (Omega Medical Imaging, Orlando, FL, USA). Äskettäin CA-100S-tekniikkaa (FluoroShield, Omega Medical Imaging) on kehitetty pyrkien edelleen vähentämään potilaiden säteilyaltistusta ja tarjoaa. Tämä tekniikka on lisäkomponentti, joka voidaan asentaa olemassa olevaan Eview-fluoroskopialaitteeseen, jotta voidaan suodattaa edelleen olemassa olevan laitteen läpi kulkenutta säteilyä. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen määrittääkseen potilaiden ja palveluntarjoajien säteilyaltistuksen asteen, kun käytetään Eview-fluoroskopialaitetta FluoroShield-säteilyaltistuksen vähentämisjärjestelmän kanssa tai ilman sitä.
Tietoisuus potilaiden ja palveluntarjoajien säteilyaltistuksen riskistä on lisääntynyt, kun he suorittavat toimenpiteitä, jotka vaativat fluoroskopiaa. Aiemmassa tutkimuksessa Eview-laitteen, jota tällä hetkellä käytetään fluoroskopian ohjaukseen Interventionaalisen endoskopian keskuksessa, osoitettiin vähentävän säteilyaltistusta, mutta ei kokonaan poistavan sitä verrattuna C-varren tyyppisiin fluoroskopialaitteisiin (GE Healthcare, Wauwatosa). , WI, USA). Äskettäin FluoroShield-tekniikkaa (Omega Medical Imaging) on kehitetty pyrkien edelleen vähentämään potilaiden säteilyaltistusta. Tämä tekniikka on lisäkomponentti, joka voidaan asentaa olemassa oleviin Eview-fluoroskopialaitteisiin, jotta voidaan suodattaa edelleen olemassa olevan laitteen läpi kulkenutta säteilyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Endoskopia fluoroskopialla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Sinulla ei ole endoskopiaa fluoroskopialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eview Fluoroscopy Machine
Eview Fluoroscopy Machine on endoskopiassa käytetty fluorolaite.
|
Säteilyaltistus Eview Fluoroscopy -laitteen avulla.
|
|
Fluoroshield laite
FluoroShield-teknologia (Omega Medical Imaging) on kehitetty pyrkimään edelleen vähentämään potilaiden säteilyaltistusta ja tarjoaa.
Tämä tekniikka on lisäkomponentti, joka voidaan asentaa olemassa oleviin Eview-fluoroskopialaitteisiin, jotta voidaan suodattaa edelleen olemassa olevan laitteen läpi kulkenutta säteilyä.
|
Säteilyaltistus Eview Fluoroscopy -laitteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistuksen aste mitattuna Dap-mittarilla ja kumulatiivisella ilmalla KERMA
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitataan potilaiden ja palveluntarjoajien säteilyaltistuksen astetta, kun suoritetaan endoskooppisia toimenpiteitä fluoroskopian ohjauksella FluroShield-säteilyaltistuksen vähentämisjärjestelmän kanssa ja ilman sitä.
Tiedot kerätään mikroharmaina neliömetriä kohden (Dap-mittari) ja milliharmaina (kumulatiivinen ilma KERMA).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1434665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .