Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af strålingseksponering i fluoroskopi

28. april 2020 opdateret af: AdventHealth

Prospektivt register over måling af strålingseksponering i procedurer, der anvender fluoroskopi

Der har været stigende bevidsthed om risikoen for strålingseksponering for patienter og udbydere, når de udfører procedurer, der kræver fluoroskopisk vejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fluoroskopi vejledning bruges rutinemæssigt i mange endoskopiske procedurer i henhold til standard-of-care praksis, og der er en stigende indsats for at minimere graden af ​​strålingseksponering for patienter og udbydere under fluoroskopibrug. Den nuværende fluoroskopimaskine, der anvendes i henhold til standard-of-care praksis på Center for Interventionel Endoskopi, er Eview-maskinen (Omega Medical Imaging, Orlando, FL, USA). For nylig er CA-100S teknologi (FluoroShield, Omega Medical Imaging) blevet udviklet i et forsøg på yderligere at reducere graden af ​​strålingseksponering for patienter og giver. Denne teknologi er en ekstra komponent, der kan monteres på den allerede eksisterende Eview fluoroskopimaskine for yderligere at filtrere stråling, der er passeret gennem den allerede eksisterende maskine. Efterforskerne vil udføre denne undersøgelse for at bestemme graden af ​​strålingseksponering for patienter og udbydere, når de bruger Eview-fluoroskopimaskinen, med og uden FluoroShield-systemet til reduktion af strålingseksponering.

Der har været stigende bevidsthed om risikoen for strålingseksponering for patienter og udbydere, når de udfører procedurer, der kræver fluoroskopisk vejledning. I en tidligere undersøgelse viste Eview-maskinen, som i øjeblikket bruges til fluoroskopivejledning ved Center for Interventionel Endoskopi, at mindske, men ikke helt eliminere, strålingseksponering sammenlignet med C-arm-typen af ​​fluoroskopimaskiner (GE Healthcare, Wauwatosa , WI, USA). For nylig er FluoroShield-teknologien (Omega Medical Imaging) blevet udviklet i et forsøg på yderligere at reducere graden af ​​strålingseksponering for patienter og giver. Denne teknologi er en ekstra komponent, der kan monteres på de allerede eksisterende Eview-fluoroskopimaskiner for yderligere at filtrere stråling, der er passeret gennem den allerede eksisterende maskine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er enhver patient, der skal have en endoskopi med fluoroskopi på stedet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Endoskopi med fluoroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke at have en endoskopi med fluoroskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eview Fluoroskopi maskine
Eview Fluoroscopy Machine er standarden for pleje-fluoro-maskine, der bruges til endoskopi.
Stråling: Udsættelse for stråling
Strålingseksponering via Eview Fluoroscopy maskine.
Fluoroshield-enhed
FluoroShield-teknologien (Omega Medical Imaging) er udviklet i et forsøg på yderligere at reducere graden af ​​strålingseksponering for patienter og giver. Denne teknologi er en ekstra komponent, der kan monteres på de allerede eksisterende Eview-fluoroskopimaskiner for yderligere at filtrere stråling, der er passeret gennem den allerede eksisterende maskine.
Stråling: Udsættelse for stråling
Strålingseksponering via Eview Fluoroscopy maskine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksponeringsgrad målt ved Dap-måler og kumulativ luft KERMA
Tidsramme: 1 dag
Måling af graden af ​​strålingseksponering for patienter og udbydere, når der udføres endoskopiske procedurer med fluoroskopivejledning, med og uden FluroShield-systemet til reduktion af strålingseksponering, vil blive målt. Dataene vil blive indsamlet i mikrogrå per kvadratmetre (Dap meter) og milligrå (kumulativ luft KERMA).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1434665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udsættelse for stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner