Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení radiační expozice ve fluoroskopii

28. dubna 2020 aktualizováno: AdventHealth

Prospektivní registr měření radiační expozice v postupech využívajících fluoroskopii

Zvyšuje se povědomí o riziku radiační expozice pacientů a poskytovatelů při provádění postupů vyžadujících skiaskopické vedení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fluoroskopické vedení se rutinně používá u mnoha endoskopických výkonů v rámci standardní péče a existuje stále větší úsilí o minimalizaci stupně radiační expozice pacientů a poskytovatelů během používání fluoroskopie. Současným skiaskopickým přístrojem používaným v rámci standardní péče v Centru pro intervenční endoskopii je přístroj Eview (Omega Medical Imaging, Orlando, FL, USA). Nedávno byla vyvinuta technologie CA-100S (FluoroShield, Omega Medical Imaging) ve snaze dále snížit míru radiační zátěže pacientů a poskytuje. Tato technologie je další součástí, kterou lze namontovat na již existující fluoroskopický přístroj Eview, aby se dále filtrovalo záření, které prošlo již existujícím přístrojem. Vyšetřovatelé provedou tuto studii, aby určili stupeň radiační expozice pacientů a poskytovatelů při použití fluoroskopického přístroje Eview se systémem snížení radiační expozice FluoroShield a bez něj.

Zvyšuje se povědomí o riziku radiační expozice pacientů a poskytovatelů při provádění postupů vyžadujících skiaskopické vedení. V předchozí studii bylo prokázáno, že přístroj Eview, který se v současnosti používá pro skiaskopické vedení v Centru pro intervenční endoskopii, snižuje, ale ne zcela eliminuje, radiační zátěž ve srovnání s fluorescenčními přístroji typu C s ramenem (GE Healthcare, Wauwatosa , WI, USA). Nedávno byla vyvinuta technologie FluoroShield (Omega Medical Imaging) ve snaze dále snížit míru radiační zátěže pacientů a poskytuje. Tato technologie je další součástí, kterou lze namontovat na již existující fluoroskopické přístroje Eview, aby se dále filtrovalo záření, které prošlo již existujícím přístrojem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací je každý pacient, který má v místě endoskopii s fluoroskopií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Provedení endoskopie s fluoroskopií

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Bez endoskopie s fluoroskopií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prohlédněte si fluoroskopický přístroj
Fluoroskopický přístroj Eview je standardní fluoro přístroj používaný v endoskopii.
Záření: Vystavení záření
Vystavení záření prostřednictvím přístroje Eview Fluoroskopie.
Zařízení Fluoroshield
Technologie FluoroShield (Omega Medical Imaging) byla vyvinuta ve snaze dále snížit míru radiační zátěže pacientů a poskytuje. Tato technologie je další součástí, kterou lze namontovat na již existující fluoroskopické přístroje Eview, aby se dále filtrovalo záření, které prošlo již existujícím přístrojem.
Záření: Vystavení záření
Vystavení záření prostřednictvím přístroje Eview Fluoroskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň expozice měřený Dapmetrem a kumulativní vzduchovou KERMA
Časové okno: 1 den
Bude měřeno měření stupně radiační zátěže pacientů a poskytovatelů při provádění endoskopických výkonů s fluoroskopickým vedením, se systémem pro snížení radiační zátěže FluroShield a bez něj. Data budou shromažďována v mikrošedé barvě na metr čtvereční (Dap metr) a miligray (kumulativní vzduchová KERMA).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1434665

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit