Оценка радиационного воздействия при рентгеноскопии
Перспективный регистр измерения радиационного воздействия при процедурах с использованием рентгеноскопии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контроль рентгеноскопии обычно используется во многих эндоскопических процедурах в соответствии со стандартами медицинской помощи, и все больше усилий направлено на минимизацию степени радиационного облучения пациентов и медицинских работников во время использования рентгеноскопии. В настоящее время рентгеноскопическим аппаратом, используемым в соответствии со стандартами медицинской помощи в Центре интервенционной эндоскопии, является аппарат Eview (Omega Medical Imaging, Орландо, Флорида, США). Недавно была разработана технология CA-100S (FluoroShield, Omega Medical Imaging) с целью дальнейшего снижения степени радиационного облучения пациентов и обеспечения. Эта технология является дополнительным компонентом, который можно установить на ранее существовавший рентгеноскопический аппарат Eview для дополнительной фильтрации излучения, прошедшего через ранее существовавший аппарат. Исследователи проведут это исследование, чтобы определить степень радиационного облучения пациентов и медицинских работников при использовании рентгеноскопического аппарата Eview с системой снижения радиационного облучения FluoroShield и без нее.
Растет осведомленность о риске радиационного облучения пациентов и медицинских работников при выполнении процедур, требующих рентгеноскопического контроля. В предыдущем исследовании было показано, что аппарат Eview, который в настоящее время используется для контроля рентгеноскопии в Центре интервенционной эндоскопии, снижает, но не устраняет полностью лучевую нагрузку по сравнению с рентгеноскопическими аппаратами типа С-дуга (GE Healthcare, Wauwatosa). , Висконсин, США). В последнее время была разработана технология FluoroShield (Omega Medical Imaging) с целью дальнейшего снижения степени радиационного облучения пациентов и обеспечения. Эта технология является дополнительным компонентом, который можно установить на ранее существовавшие рентгеноскопические аппараты Eview для дополнительной фильтрации излучения, прошедшего через ранее существовавшие аппараты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Проведение эндоскопии с рентгеноскопией
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Отсутствие эндоскопии с рентгеноскопией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аппарат рентгеноскопии Eview
Рентгеноскопический аппарат Eview — это стандартный рентгенологический аппарат, используемый в эндоскопии.
|
Облучение с помощью рентгеноскопического аппарата Eview.
|
|
Флюорозащитное устройство
Технология FluoroShield (Omega Medical Imaging) была разработана с целью дальнейшего снижения степени радиационного облучения пациентов и обеспечения.
Эта технология является дополнительным компонентом, который можно установить на ранее существовавшие рентгеноскопические аппараты Eview для дополнительной фильтрации излучения, прошедшего через ранее существовавшие аппараты.
|
Облучение с помощью рентгеноскопического аппарата Eview.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень воздействия, измеренная с помощью измерителя Dap и кумулятивного воздуха KERMA
Временное ограничение: 1 день
|
Будет измеряться степень радиационного облучения пациентов и медицинских работников при выполнении эндоскопических процедур под рентгеноскопическим контролем, с системой снижения радиационного облучения FluroShield и без нее.
Данные будут собираться в микрогреях на квадратный метр (измеритель Dap) и миллигреях (кумулятивный воздушный KERMA).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1434665
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .