Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterhelés értékelése Fluoroszkópiában

2020. április 28. frissítette: AdventHealth

A sugárzási expozíció mérésének várható nyilvántartása a fluoroszkópiát használó eljárásokban

Egyre nagyobb a tudatosság a betegek és a szolgáltatók sugárterhelésének kockázatával kapcsolatban, amikor fluoroszkópos irányítást igénylő eljárásokat hajtanak végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fluoroszkópiás útmutatást rutinszerűen alkalmazzák számos endoszkópos eljárásban, a szokásos ápolási gyakorlaton belül, és egyre nagyobb erőfeszítéseket tesznek a betegek és a szolgáltatók sugárterhelésének minimalizálására a fluoroszkópia használata során. A Center for Interventional Endoscopy standard ellátási gyakorlatában jelenleg használt fluoroszkópia az Eview gép (Omega Medical Imaging, Orlando, FL, USA). A közelmúltban a CA-100S technológiát (FluoroShield, Omega Medical Imaging) fejlesztették ki annak érdekében, hogy tovább csökkentsék a betegek sugárterhelésének mértékét és biztosítják. Ez a technológia egy kiegészítő alkatrész, amely a már meglévő Eview fluoroszkópiához illeszthető, hogy tovább szűrje a már meglévő gépen áthaladó sugárzást. A vizsgálók ezt a vizsgálatot azért végzik el, hogy meghatározzák a betegek és a szolgáltatók sugárterhelésének mértékét az Eview fluoroszkópia használatakor, a FluoroShield sugárterhelést csökkentő rendszerrel és anélkül.

Egyre nagyobb a tudatosság a betegek és a szolgáltatók sugárterhelésének kockázatával kapcsolatban, amikor fluoroszkópos irányítást igénylő eljárásokat hajtanak végre. Egy korábbi tanulmányban az Eview gépről, amelyet jelenleg az Intervenciós Endoszkópiai Központban használnak fluoroszkópiás útmutatásra, kimutatták, hogy csökkenti, de nem szünteti meg teljesen a sugárterhelést a C-karos fluoroszkópos gépekhez képest (GE Healthcare, Wauwatosa). , WI, USA). A közelmúltban a FluoroShield technológiát (Omega Medical Imaging) fejlesztették ki annak érdekében, hogy tovább csökkentsék a betegek sugárterhelésének mértékét és biztosítják. Ez a technológia egy kiegészítő alkatrész, amely a már meglévő Eview fluoroszkópiás gépekhez illeszthető a már meglévő gépen áthaladó sugárzás további szűrése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció minden olyan beteg, akinél endoszkópiát végeznek fluoroszkópiával a helyszínen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Endoszkópia fluoroszkópiával

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nincs endoszkópia fluoroszkópiával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eview Fluoroszkópia gép
Az Eview Fluoroscopy Machine az endoszkópiában használt standard fluorogép.
Sugárterhelés az Eview Fluoroscopy géppel.
Fluoroshield készülék
A FluoroShield technológiát (Omega Medical Imaging) azért fejlesztették ki, hogy tovább csökkentsék a betegek sugárterhelésének mértékét, és biztosítják. Ez a technológia egy kiegészítő alkatrész, amely a már meglévő Eview fluoroszkópiás gépekhez illeszthető a már meglévő gépen áthaladó sugárzás további szűrése érdekében.
Sugárterhelés az Eview Fluoroscopy géppel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az expozíció mértéke Dap mérővel és kumulatív levegő KERMA-val mérve
Időkeret: 1 nap
Mérni kell a betegek és a szolgáltatók sugárterhelésének mértékét, amikor endoszkópos eljárásokat végeznek fluoroszkópiás irányítás mellett, a FluroShield sugárterhelést csökkentő rendszerrel és anélkül. Az adatok gyűjtése mikroszürke per négyzetméter (Dap méter) és milligray (kumulatív levegő KERMA) mértékegységben történik.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1434665

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel