Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beurteilung der Strahlenbelastung in der Fluoroskopie

28. April 2020 aktualisiert von: AdventHealth

Prospektives Register der Strahlenexpositionsmessung bei Verfahren mit Fluoroskopie

Das Bewusstsein für das Risiko einer Strahlenexposition für Patienten und medizinisches Fachpersonal bei der Durchführung von Verfahren, die eine fluoroskopische Anleitung erfordern, ist gestiegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durchleuchtungsführung wird routinemäßig bei vielen endoskopischen Verfahren gemäß dem Behandlungsstandard verwendet, und es werden zunehmend Anstrengungen unternommen, um das Ausmaß der Strahlenbelastung für Patienten und medizinisches Fachpersonal während der Verwendung der Durchleuchtung zu minimieren. Das aktuelle Fluoroskopiegerät, das gemäß der Standardpraxis im Center for Interventional Endoscopy verwendet wird, ist das Eview-Gerät (Omega Medical Imaging, Orlando, FL, USA). Vor kurzem wurde die CA-100S-Technologie (FluoroShield, Omega Medical Imaging) entwickelt, um den Grad der Strahlenbelastung für Patienten weiter zu verringern und bereitzustellen. Diese Technologie ist eine zusätzliche Komponente, die in das bereits vorhandene Eview-Durchleuchtungsgerät eingebaut werden kann, um die Strahlung, die das bereits vorhandene Gerät passiert hat, weiter zu filtern. Die Forscher werden diese Studie durchführen, um den Grad der Strahlenbelastung für Patienten und medizinisches Fachpersonal bei Verwendung des Eview-Fluoroskopiegeräts mit und ohne das FluoroShield-System zur Reduzierung der Strahlenbelastung zu bestimmen.

Das Bewusstsein für das Risiko einer Strahlenexposition für Patienten und medizinisches Fachpersonal bei der Durchführung von Verfahren, die eine fluoroskopische Anleitung erfordern, ist gestiegen. In einer früheren Studie wurde gezeigt, dass das Eview-Gerät, das derzeit zur Durchleuchtungsführung im Zentrum für interventionelle Endoskopie verwendet wird, die Strahlenbelastung im Vergleich zu Durchleuchtungsgeräten vom C-Arm-Typ (GE Healthcare, Wauwatosa , WI, USA). Vor kurzem wurde die FluoroShield-Technologie (Omega Medical Imaging) in dem Bemühen entwickelt, das Ausmaß der Strahlenbelastung für Patienten weiter zu reduzieren und bereitzustellen. Diese Technologie ist eine zusätzliche Komponente, die an den bereits vorhandenen Eview-Durchleuchtungsgeräten angebracht werden kann, um die Strahlung, die das bereits vorhandene Gerät passiert hat, weiter zu filtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation ist jeder Patient, der sich einer Endoskopie mit Fluoroskopie vor Ort unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Eine Endoskopie mit Durchleuchtung haben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Keine Endoskopie mit Durchleuchtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sehen Sie sich das Durchleuchtungsgerät an
Das Eview-Fluoroskopiegerät ist das in der Endoskopie verwendete Standard-Fluoroskopiegerät.
Strahlung: Strahlungsbelastung
Strahlenexposition über Eview-Fluoroskopiegerät.
Fluoroshield-Gerät
Die FluoroShield-Technologie (Omega Medical Imaging) wurde entwickelt, um das Ausmaß der Strahlenbelastung für Patienten weiter zu reduzieren und bereitzustellen. Diese Technologie ist eine zusätzliche Komponente, die an den bereits vorhandenen Eview-Durchleuchtungsgeräten angebracht werden kann, um die Strahlung, die das bereits vorhandene Gerät passiert hat, weiter zu filtern.
Strahlung: Strahlungsbelastung
Strahlenexposition über Eview-Fluoroskopiegerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Exposition gemessen mit Dap-Meter und kumulativer Luft KERMA
Zeitfenster: 1 Tag
Messung des Grads der Strahlenbelastung von Patienten und Anbietern bei der Durchführung endoskopischer Verfahren mit Durchleuchtungsführung, mit und ohne das FluroShield-System zur Verringerung der Strahlenbelastung. Die Daten werden in Mikrogray pro Quadratmeter (Dap Meter) und Milligray (cumulative air KERMA) erhoben.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AdventHealth

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1434665

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strahlungsbelastung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren