Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av strålningsexponering i fluoroskopi

28 april 2020 uppdaterad av: AdventHealth

Prospektiv register över strålningsexponeringsmätning i procedurer som använder fluoroskopi

Det har ökat medvetenheten om risken för strålningsexponering för patienter och vårdgivare när de utför procedurer som kräver fluoroskopisk vägledning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fluoroskopivägledning används rutinmässigt i många endoskopiska procedurer enligt standard-of-care praxis och det finns allt större ansträngningar för att minimera graden av strålningsexponering för patienter och vårdgivare under fluoroskopi. Den nuvarande fluoroskopimaskinen som används enligt standard-of-care praxis vid Center for Interventional Endoscopy är Eview-maskinen (Omega Medical Imaging, Orlando, FL, USA). Nyligen har CA-100S-teknologi (FluoroShield, Omega Medical Imaging) utvecklats i ett försök att ytterligare minska graden av strålningsexponering för patienter och ger. Denna teknik är en extra komponent som kan monteras på den redan existerande Eview fluoroskopimaskinen, för att ytterligare filtrera strålning som har passerat genom den redan existerande maskinen. Utredarna kommer att utföra denna studie för att fastställa graden av strålningsexponering för patienter och vårdgivare när de använder Eview-fluoroskopimaskinen, med och utan FluoroShield-systemet för reduktion av strålningsexponering.

Det har ökat medvetenheten om risken för strålningsexponering för patienter och vårdgivare när de utför procedurer som kräver fluoroskopisk vägledning. I en tidigare studie visades Eview-maskinen, som för närvarande används för fluoroskopivägledning vid Center for Interventional Endoscopy, minska, men inte helt eliminera, strålningsexponering jämfört med C-arm typ av fluoroskopimaskiner (GE Healthcare, Wauwatosa , WI, USA). Nyligen har FluoroShield-teknologin (Omega Medical Imaging) utvecklats i ett försök att ytterligare minska graden av strålningsexponering för patienter och ger. Denna teknik är en extra komponent som kan monteras på de redan existerande Eview-fluoroskopimaskinerna för att ytterligare filtrera strålning som har passerat genom den redan existerande maskinen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är varje patient som genomgår en endoskopi med fluoroskopi på platsen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Endoskopi med fluoroskopi

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Att inte ha en endoskopi med fluoroskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Eview fluoroskopimaskin
Eview fluoroskopimaskinen är den standardiserade fluoromaskinen som används vid endoskopi.
Strålningsexponering via Eview Fluoroscopy maskin.
Fluoroshield-enhet
FluoroShield-teknologin (Omega Medical Imaging) har utvecklats i ett försök att ytterligare minska graden av strålningsexponering för patienter och ger. Denna teknik är en extra komponent som kan monteras på de redan existerande Eview-fluoroskopimaskinerna för att ytterligare filtrera strålning som har passerat genom den redan existerande maskinen.
Strålningsexponering via Eview Fluoroscopy maskin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exponeringsgrad mätt med Dap-mätare och kumulativ luft KERMA
Tidsram: 1 dag
Mätning av graden av strålningsexponering för patienter och vårdgivare när endoskopiska procedurer utförs med fluoroskopivägledning, med och utan FluroShield-systemet för reduktion av strålningsexponering kommer att mätas. Data kommer att samlas in i mikrogrå per kvadratmeter (Dap meter) och milligrå (kumulativ luft KERMA).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

13 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1434665

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera