Évaluation de l'exposition aux rayonnements en fluoroscopie
Registre prospectif de la mesure de l'exposition aux rayonnements dans les procédures utilisant la fluoroscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conseils de fluoroscopie sont couramment utilisés dans de nombreuses procédures endoscopiques selon la pratique de soins standard et des efforts croissants sont déployés pour minimiser le degré d'exposition aux rayonnements des patients et des prestataires lors de l'utilisation de la fluoroscopie. L'appareil de fluoroscopie actuellement utilisé par la pratique de soins standard au Centre d'endoscopie interventionnelle est l'appareil Eview (Omega Medical Imaging, Orlando, Floride, États-Unis). Récemment, la technologie CA-100S (FluoroShield, Omega Medical Imaging) a été développée dans le but de réduire davantage le degré d'exposition aux rayonnements des patients et des fournisseurs. Cette technologie est un composant supplémentaire qui peut être adapté à la machine de fluoroscopie Eview préexistante, afin de filtrer davantage le rayonnement qui a traversé la machine préexistante. Les enquêteurs réaliseront cette étude pour déterminer le degré d'exposition aux rayonnements des patients et des prestataires lors de l'utilisation de l'appareil de fluoroscopie Eview, avec et sans le système de réduction de l'exposition aux rayonnements FluoroShield.
Il y a eu une prise de conscience croissante concernant le risque d'exposition aux rayonnements pour les patients et les prestataires lors de l'exécution de procédures nécessitant un guidage fluoroscopique. Dans une étude antérieure, il a été démontré que l'appareil Eview, qui est actuellement utilisé pour le guidage par fluoroscopie au Centre d'endoscopie interventionnelle, diminue, mais pas complètement élimine, l'exposition aux rayonnements par rapport aux appareils de fluoroscopie de type C-bras (GE Healthcare, Wauwatosa , Wisconsin, États-Unis). Récemment, la technologie FluoroShield (Omega Medical Imaging) a été développée dans le but de réduire davantage le degré d'exposition aux rayonnements des patients et fournit. Cette technologie est un composant supplémentaire qui peut être installé sur les machines de fluoroscopie Eview préexistantes, afin de filtrer davantage le rayonnement qui a traversé la machine préexistante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Avoir une endoscopie avec fluoroscopie
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne pas avoir d'endoscopie avec fluoroscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Appareil de fluoroscopie Eview
La machine de fluoroscopie Eview est la machine fluoro standard de soins utilisée en endoscopie.
|
Exposition aux radiations via la machine Eview Fluoroscopy.
|
|
Dispositif Fluoroshield
La technologie FluoroShield (Omega Medical Imaging) a été développée dans le but de réduire davantage le degré d'exposition aux rayonnements des patients et fournit.
Cette technologie est un composant supplémentaire qui peut être installé sur les machines de fluoroscopie Eview préexistantes, afin de filtrer davantage le rayonnement qui a traversé la machine préexistante.
|
Exposition aux radiations via la machine Eview Fluoroscopy.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré d'exposition mesuré par Dap mètre et air cumulé KERMA
Délai: Un jour
|
La mesure du degré d'exposition aux rayonnements des patients et des prestataires lors de l'exécution de procédures endoscopiques avec guidage par fluoroscopie, avec et sans le système de réduction de l'exposition aux rayonnements FluroShield sera mesurée.
Les données seront collectées en microgray par mètre carré (Dap mètre) et milligray (air cumulé KERMA).
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1434665
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Exposition aux radiations
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...ComplétéMaladie de l'artère coronaireRoyaume-Uni, Irlande
-
Seoul National University HospitalComplétéSténose de l'artère coronaire
-
Ajou University School of MedicineRésiliéSténose de l'artère coronaireCorée, République de
-
Seoul National University HospitalInje University; Keimyung University; Ajou UniversityInconnueSténose de l'artère coronaireCorée, République de