Avaliação da exposição à radiação em fluoroscopia
Registro Prospectivo de Medição de Exposição à Radiação em Procedimentos Utilizando Fluoroscopia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A orientação por fluoroscopia é usada rotineiramente em muitos procedimentos endoscópicos de acordo com a prática padrão de atendimento e há um esforço crescente para minimizar o grau de exposição à radiação para pacientes e profissionais durante o uso da fluoroscopia. A máquina de fluoroscopia atual usada pela prática padrão de atendimento no Centro de Endoscopia Intervencionista é a máquina Eview (Omega Medical Imaging, Orlando, FL, EUA). Recentemente, a tecnologia CA-100S (FluoroShield, Omega Medical Imaging) foi desenvolvida em um esforço para reduzir ainda mais o grau de exposição à radiação para pacientes e fornece. Esta tecnologia é um componente adicional que pode ser instalado na máquina de fluoroscopia Eview pré-existente, a fim de filtrar ainda mais a radiação que passou pela máquina pré-existente. Os investigadores realizarão este estudo para determinar o grau de exposição à radiação de pacientes e profissionais de saúde ao usar a máquina de fluoroscopia Eview, com e sem o sistema de redução de exposição à radiação FluoroShield.
Tem havido uma crescente conscientização sobre o risco de exposição à radiação para pacientes e profissionais ao realizar procedimentos que requerem orientação fluoroscópica. Em um estudo anterior, a máquina Eview, que atualmente é usada para orientação de fluoroscopia no Centro de Endoscopia Intervencionista, demonstrou diminuir, mas não eliminar completamente, a exposição à radiação quando comparada com as máquinas de fluoroscopia do tipo C-arm (GE Healthcare, Wauwatosa , WI, EUA). Recentemente, a tecnologia FluoroShield (Omega Medical Imaging) foi desenvolvida em um esforço para reduzir ainda mais o grau de exposição à radiação para pacientes e fornece. Esta tecnologia é um componente adicional que pode ser instalado nas máquinas de fluoroscopia Eview pré-existentes, a fim de filtrar ainda mais a radiação que passou pela máquina pré-existente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Tendo uma endoscopia com fluoroscopia
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não ter uma endoscopia com fluoroscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Máquina de fluoroscopia Eview
A máquina de fluoroscopia Eview é a máquina de flúor padrão de cuidados usada em endoscopia.
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Exposição à radiação através da máquina Eview Fluoroscopy.
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Dispositivo Fluoroshield
A tecnologia FluoroShield (Omega Medical Imaging) foi desenvolvida em um esforço para reduzir ainda mais o grau de exposição à radiação para pacientes e fornece.
Esta tecnologia é um componente adicional que pode ser instalado nas máquinas de fluoroscopia Eview pré-existentes, a fim de filtrar ainda mais a radiação que passou pela máquina pré-existente.
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Exposição à radiação através da máquina Eview Fluoroscopy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de exposição medido pelo Dap meter e ar cumulativo KERMA
Prazo: 1 dia
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Medição do grau de exposição à radiação para pacientes e profissionais ao realizar procedimentos endoscópicos com orientação de fluoroscopia, com e sem o sistema de redução de exposição à radiação FluroShield.
Os dados serão coletados em microgray por metro quadrado (Dap meter) e miligray (KERMA de ar cumulativo).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1434665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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