Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narażenia na promieniowanie w fluoroskopii

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: AdventHealth

Prospektywny rejestr pomiarów ekspozycji na promieniowanie w procedurach z wykorzystaniem fluoroskopii

Wzrosła świadomość dotycząca ryzyka narażenia pacjentów i świadczeniodawców na promieniowanie podczas wykonywania procedur wymagających kontroli fluoroskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskazówki dotyczące fluoroskopii są rutynowo stosowane w wielu procedurach endoskopowych zgodnie ze standardową praktyką opieki i podejmowane są coraz większe wysiłki, aby zminimalizować stopień narażenia pacjentów i świadczeniodawców na promieniowanie podczas stosowania fluoroskopii. Obecnym aparatem do fluoroskopii używanym w standardowej praktyce w Centrum Endoskopii Interwencyjnej jest aparat Eview (Omega Medical Imaging, Orlando, Floryda, USA). Ostatnio opracowano technologię CA-100S (FluoroShield, Omega Medical Imaging) w celu dalszego zmniejszenia stopnia narażenia pacjentów na promieniowanie. Ta technologia jest dodatkowym komponentem, który można zamontować w istniejącym urządzeniu do fluoroskopii Eview w celu dalszego filtrowania promieniowania, które przeszło przez wcześniej istniejący sprzęt. Badacze przeprowadzą to badanie w celu określenia stopnia narażenia na promieniowanie pacjentów i usługodawców podczas korzystania z urządzenia do fluoroskopii Eview, z systemem redukcji narażenia na promieniowanie FluoroShield i bez niego.

Wzrosła świadomość dotycząca ryzyka narażenia pacjentów i świadczeniodawców na promieniowanie podczas wykonywania procedur wymagających kontroli fluoroskopowej. We wcześniejszym badaniu wykazano, że aparat Eview, który jest obecnie używany do prowadzenia fluoroskopii w Centrum Endoskopii Interwencyjnej, zmniejsza, ale nie całkowicie eliminuje, narażenie na promieniowanie w porównaniu z aparatami fluoroskopowymi typu C (GE Healthcare, Wauwatosa , WI, Stany Zjednoczone). Ostatnio opracowano technologię FluoroShield (Omega Medical Imaging) w celu dalszego zmniejszenia stopnia narażenia pacjentów na promieniowanie. Ta technologia jest dodatkowym elementem, który można zamontować w istniejących urządzeniach do fluoroskopii Eview w celu dalszego filtrowania promieniowania, które przeszło przez istniejące urządzenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją jest każdy pacjent poddawany endoskopii z fluoroskopią na miejscu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Posiadanie endoskopii z fluoroskopią

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Brak endoskopii z fluoroskopią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eview Maszyna do fluoroskopii
Aparat do fluoroskopii Eview jest standardowym aparatem do fluoroskopii stosowanym w endoskopii.
Promieniowanie: Narażenie na promieniowanie
Ekspozycja na promieniowanie za pomocą aparatu do fluoroskopii Eview.
Urządzenie Fluoroshield
Technologia FluoroShield (Omega Medical Imaging) została opracowana w celu dalszego zmniejszenia stopnia narażenia pacjentów na promieniowanie. Ta technologia jest dodatkowym elementem, który można zamontować w istniejących urządzeniach do fluoroskopii Eview w celu dalszego filtrowania promieniowania, które przeszło przez istniejące urządzenie.
Promieniowanie: Narażenie na promieniowanie
Ekspozycja na promieniowanie za pomocą aparatu do fluoroskopii Eview.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ekspozycji mierzony miernikiem Dap i skumulowanym powietrzem KERMA
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar stopnia narażenia pacjentów i świadczeniodawców na promieniowanie podczas wykonywania zabiegów endoskopowych pod kontrolą fluoroskopii, z systemem redukcji narażenia na promieniowanie FluroShield i bez niego, będzie mierzony. Dane będą gromadzone w mikrograjach na metr kwadratowy (Dap metr) i miligrajach (kumulatywne powietrze KERMA).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1434665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narażenie na promieniowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj