Evaluación de la exposición a la radiación en fluoroscopia
Registro prospectivo de medición de la exposición a la radiación en procedimientos que utilizan fluoroscopia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La guía de fluoroscopia se usa de forma rutinaria en muchos procedimientos endoscópicos por práctica estándar de atención y hay un esfuerzo cada vez mayor para minimizar el grado de exposición a la radiación de los pacientes y proveedores durante el uso de la fluoroscopia. La máquina de fluoroscopia actual utilizada por la práctica estándar de atención en el Centro de Endoscopia Intervencionista es la máquina Eview (Omega Medical Imaging, Orlando, FL, EE. UU.). Recientemente, la tecnología CA-100S (FluoroShield, Omega Medical Imaging) se ha desarrollado en un esfuerzo por reducir aún más el grado de exposición a la radiación de los pacientes y proveedores. Esta tecnología es un componente adicional que se puede instalar en la máquina de fluoroscopia Eview preexistente para filtrar aún más la radiación que ha pasado a través de la máquina preexistente. Los investigadores llevarán a cabo este estudio para determinar el grado de exposición a la radiación de los pacientes y proveedores al usar la máquina de fluoroscopia Eview, con y sin el sistema de reducción de la exposición a la radiación FluoroShield.
Ha habido una mayor conciencia sobre el riesgo de exposición a la radiación para pacientes y proveedores al realizar procedimientos que requieren guía fluoroscópica. En un estudio anterior, se demostró que la máquina Eview, que actualmente se utiliza para la guía de fluoroscopia en el Centro de Endoscopia Intervencionista, reduce, pero no elimina por completo, la exposición a la radiación en comparación con las máquinas de fluoroscopia con arco en C (GE Healthcare, Wauwatosa , WI, EE. UU.). Recientemente, la tecnología FluoroShield (Omega Medical Imaging) se ha desarrollado en un esfuerzo por reducir aún más el grado de exposición a la radiación de los pacientes y proveedores. Esta tecnología es un componente adicional que se puede instalar en las máquinas de fluoroscopia Eview preexistentes para filtrar aún más la radiación que ha pasado a través de la máquina preexistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Tener una endoscopia con fluoroscopia
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- No tener una endoscopia con fluoroscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Máquina de fluoroscopia Eview
La máquina de fluoroscopia Eview es la máquina de fluoroscopia estándar de atención utilizada en endoscopia.
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Exposición a la radiación a través de la máquina de fluoroscopia Eview.
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Dispositivo de fluoroescudo
La tecnología FluoroShield (Omega Medical Imaging) se ha desarrollado en un esfuerzo por reducir aún más el grado de exposición a la radiación de los pacientes y proveedores.
Esta tecnología es un componente adicional que se puede instalar en las máquinas de fluoroscopia Eview preexistentes para filtrar aún más la radiación que ha pasado a través de la máquina preexistente.
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Exposición a la radiación a través de la máquina de fluoroscopia Eview.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de exposición medido por medidor Dap y aire acumulado KERMA
Periodo de tiempo: 1 día
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Se medirá el grado de exposición a la radiación de los pacientes y proveedores cuando se realicen procedimientos endoscópicos guiados por fluoroscopia, con y sin el sistema de reducción de la exposición a la radiación FluroShield.
Los datos se recogerán en microgray por metro cuadrado (Dap meter) y miligray (KERMA de aire acumulativo).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 1434665
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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