- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03985488
Fluoroscopy의 방사선 노출 평가
형광투시법을 활용한 절차에서 방사선 피폭 측정의 예상 등록
연구 개요
상세 설명
형광투시 지침은 표준 진료 관행에 따라 많은 내시경 절차에서 일상적으로 사용되며 형광투시 사용 중 환자와 제공자에 대한 방사선 피폭 정도를 최소화하기 위한 노력이 증가하고 있습니다. Interventional Endoscopy 센터에서 치료 표준에 따라 현재 사용되는 형광 투시 기계는 Eview 기계(Omega Medical Imaging, Orlando, FL, USA)입니다. 최근에는 CA-100S 기술(FluoroShield, Omega Medical Imaging)이 개발되어 환자의 방사선 피폭 정도를 더욱 낮추고 제공하고 있습니다. 이 기술은 기존 장비를 통과한 방사선을 추가로 필터링하기 위해 기존 Eview 형광투시 장비에 장착할 수 있는 추가 구성 요소입니다. 조사관은 FluoroShield 방사선 노출 감소 시스템을 사용하거나 사용하지 않고 Eview 형광 투시 기계를 사용할 때 환자와 제공자에 대한 방사선 노출 정도를 결정하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다.
형광투시 안내가 필요한 절차를 수행할 때 환자와 제공자에 대한 방사선 피폭 위험에 대한 인식이 높아졌습니다. 이전 연구에서 현재 중재적 내시경 센터에서 투시 안내에 사용되는 Eview 장비는 C-arm 유형의 투시 장비(GE Healthcare, Wauwatosa , 위스콘신, 미국). 최근에는 FluoroShield 기술(Omega Medical Imaging)이 개발되어 환자의 방사선 피폭 정도를 더욱 낮추고 제공하고 있습니다. 이 기술은 기존 장비를 통과한 방사선을 추가로 필터링하기 위해 기존 Eview 형광투시 장비에 장착할 수 있는 추가 구성 요소입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 형광투시를 이용한 내시경 검사
제외 기준:
- 18세 미만
- 형광투시와 함께 내시경을 받지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Eview 형광 투시 기계
Eview Fluoroscopy Machine은 내시경 검사에 사용되는 치료 표준 형광 장비입니다.
|
Eview Fluoroscopy 기계를 통한 방사선 노출.
|
|
Fluoroshield 장치
FluoroShield 기술(Omega Medical Imaging)은 환자의 방사선 피폭 정도를 더욱 줄이기 위한 노력의 일환으로 개발되어 제공합니다.
이 기술은 기존 장비를 통과한 방사선을 추가로 필터링하기 위해 기존 Eview 형광투시 장비에 장착할 수 있는 추가 구성 요소입니다.
|
Eview Fluoroscopy 기계를 통한 방사선 노출.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dap 미터와 적산 공기 KERMA로 측정한 노출 정도
기간: 1 일
|
FluroShield 방사선 피폭 감소 시스템을 사용하거나 사용하지 않고 형광 투시 지침에 따라 내시경 절차를 수행할 때 환자와 제공자에 대한 방사선 피폭 정도를 측정합니다.
데이터는 제곱미터당 마이크로그레이(Dap 미터) 및 밀리그레이(누적 공기 KERMA)로 수집됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방사선 노출에 대한 임상 시험
-
Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
-
University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로