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Fluoroscopy의 방사선 노출 평가

2020년 4월 28일 업데이트: AdventHealth

형광투시법을 활용한 절차에서 방사선 피폭 측정의 예상 등록

형광투시 안내가 필요한 절차를 수행할 때 환자와 제공자에 대한 방사선 피폭 위험에 대한 인식이 높아졌습니다.

연구 개요

상세 설명

형광투시 지침은 표준 진료 관행에 따라 많은 내시경 절차에서 일상적으로 사용되며 형광투시 사용 중 환자와 제공자에 대한 방사선 피폭 정도를 최소화하기 위한 노력이 증가하고 있습니다. Interventional Endoscopy 센터에서 치료 표준에 따라 현재 사용되는 형광 투시 기계는 Eview 기계(Omega Medical Imaging, Orlando, FL, USA)입니다. 최근에는 CA-100S 기술(FluoroShield, Omega Medical Imaging)이 개발되어 환자의 방사선 피폭 정도를 더욱 낮추고 제공하고 있습니다. 이 기술은 기존 장비를 통과한 방사선을 추가로 필터링하기 위해 기존 Eview 형광투시 장비에 장착할 수 있는 추가 구성 요소입니다. 조사관은 FluoroShield 방사선 노출 감소 시스템을 사용하거나 사용하지 않고 Eview 형광 투시 기계를 사용할 때 환자와 제공자에 대한 방사선 노출 정도를 결정하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다.

형광투시 안내가 필요한 절차를 수행할 때 환자와 제공자에 대한 방사선 피폭 위험에 대한 인식이 높아졌습니다. 이전 연구에서 현재 중재적 내시경 센터에서 투시 안내에 사용되는 Eview 장비는 C-arm 유형의 투시 장비(GE Healthcare, Wauwatosa , 위스콘신, 미국). 최근에는 FluoroShield 기술(Omega Medical Imaging)이 개발되어 환자의 방사선 피폭 정도를 더욱 낮추고 제공하고 있습니다. 이 기술은 기존 장비를 통과한 방사선을 추가로 필터링하기 위해 기존 Eview 형광투시 장비에 장착할 수 있는 추가 구성 요소입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 현장에서 형광 투시와 함께 내시경 검사를 받는 모든 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 형광투시를 이용한 내시경 검사

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 형광투시와 함께 내시경을 받지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Eview 형광 투시 기계
Eview Fluoroscopy Machine은 내시경 검사에 사용되는 치료 표준 형광 장비입니다.
Eview Fluoroscopy 기계를 통한 방사선 노출.
Fluoroshield 장치
FluoroShield 기술(Omega Medical Imaging)은 환자의 방사선 피폭 정도를 더욱 줄이기 위한 노력의 일환으로 개발되어 제공합니다. 이 기술은 기존 장비를 통과한 방사선을 추가로 필터링하기 위해 기존 Eview 형광투시 장비에 장착할 수 있는 추가 구성 요소입니다.
Eview Fluoroscopy 기계를 통한 방사선 노출.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dap 미터와 적산 공기 KERMA로 측정한 노출 정도
기간: 1 일
FluroShield 방사선 피폭 감소 시스템을 사용하거나 사용하지 않고 형광 투시 지침에 따라 내시경 절차를 수행할 때 환자와 제공자에 대한 방사선 피폭 정도를 측정합니다. 데이터는 제곱미터당 마이크로그레이(Dap 미터) 및 밀리그레이(누적 공기 KERMA)로 수집됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1434665

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방사선 노출에 대한 임상 시험

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