Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålingseksponeringsvurdering i fluoroskopi

28. april 2020 oppdatert av: AdventHealth

Prospektivt register over måling av strålingseksponering i prosedyrer ved bruk av fluoroskopi

Det har vært økende bevissthet angående risikoen for strålingseksponering for pasienter og leverandører når de utfører prosedyrer som krever fluoroskopisk veiledning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fluoroskopi-veiledning brukes rutinemessig i mange endoskopiske prosedyrer i henhold til standard-of-care-praksis, og det er økende innsats for å minimere graden av strålingseksponering for pasienter og leverandører under bruk av fluoroskopi. Den nåværende fluoroskopimaskinen som brukes i henhold til standard-of-care praksis ved Center for Interventional Endoscopy er Eview-maskinen (Omega Medical Imaging, Orlando, FL, USA). Nylig har CA-100S-teknologi (FluoroShield, Omega Medical Imaging) blitt utviklet i et forsøk på å ytterligere redusere graden av stråleeksponering for pasienter og gir. Denne teknologien er en tilleggskomponent som kan monteres på den eksisterende Eview-fluoroskopimaskinen, for å filtrere ytterligere stråling som har passert gjennom den eksisterende maskinen. Etterforskerne vil utføre denne studien for å bestemme graden av strålingseksponering for pasienter og leverandører når de bruker Eview-fluoroskopimaskinen, med og uten FluoroShield-systemet for reduksjon av strålingseksponering.

Det har vært økende bevissthet angående risikoen for strålingseksponering for pasienter og leverandører når de utfører prosedyrer som krever fluoroskopisk veiledning. I en tidligere studie ble Eview-maskinen, som for tiden brukes til fluoroskopiveiledning ved Center for Interventional Endoscopy, vist å redusere, men ikke helt eliminere, strålingseksponering sammenlignet med C-arm type fluoroskopimaskiner (GE Healthcare, Wauwatosa , WI, USA). Nylig har FluoroShield-teknologien (Omega Medical Imaging) blitt utviklet i et forsøk på å ytterligere redusere graden av stråleeksponering for pasienter og gir. Denne teknologien er en tilleggskomponent som kan monteres på de eksisterende Eview-fluoroskopimaskinene, for å ytterligere filtrere stråling som har passert gjennom den eksisterende maskinen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er enhver pasient som har en endoskopi med fluoroskopi på stedet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Endoskopi med fluoroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke ha en endoskopi med fluoroskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eview Fluoroscopy Machine
Eview-fluoroskopimaskinen er standard fluoromaskinen som brukes i endoskopi.
Strålingseksponering via Eview Fluoroscopy maskin.
Fluoroshield-enhet
FluoroShield-teknologien (Omega Medical Imaging) er utviklet i et forsøk på å ytterligere redusere graden av stråleeksponering for pasienter og gir. Denne teknologien er en tilleggskomponent som kan monteres på de eksisterende Eview-fluoroskopimaskinene, for å ytterligere filtrere stråling som har passert gjennom den eksisterende maskinen.
Strålingseksponering via Eview Fluoroscopy maskin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksponeringsgrad målt med Dap-måler og kumulativ luft KERMA
Tidsramme: 1 dag
Måling av graden av strålingseksponering for pasienter og behandlere ved utførelse av endoskopiske prosedyrer med fluoroskopiveiledning, med og uten FluroShield strålingsreduksjonssystemet vil bli målt. Dataene vil bli samlet inn i mikrogrå per kvadratmeter (Dap meter) og milligrå (kumulativ luft KERMA).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1434665

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere