实时定位系统可行性研究
2023年7月18日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
实时定位系统可行性研究第 2 部分
拟议的研究将调查使用维克森林实时定位系统 (RTLS) 监测患者在院内术后恢复期间的运动的可行性。
该研究将涉及接受过需要住院进入 9CC 外科病房的手术的患者。
在术后恢复期间将监测患者的实际运动，并将其与维克森林定位系统记录的数据进行比较。
在这个小型试点研究中，参与者的一个亚组将被随机分配到两个队列，连续步行和间歇步行。
将测量不同步行强度的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 18至90岁的男性或女性患者。
- 录取到 9cc。
- 从手术中恢复。
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的知情同意书。
- 能够理解并用英语完成学习调查工具。
排除标准
- 非手术患者。
- 紧急外科手术。
- 预计出院时间少于 24 小时。
- 无法走动或治疗提供者不允许走动。
- 无法理解和完成英语学习调查工具。
- 研究调查者认为会损害患者遵守研究程序的能力的术后并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：连续行走
总距离为40米。
研究团队成员将步行、支持和指导受试者按照他/她想要的速度行走
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动态强度的变化。
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有源比较器：间歇行走
受试者将步行总距离 40 米。
该距离将被分为四个 10 米的间隔，以等于连续组的相同测量距离。
受试者将在每个间隔之间休息两分钟，并将得到支持和指导以尽可能快地行走。
|
动态强度的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述耐受连续 40m 步行与间隔 40m 步行的参与者人数。
大体时间：1天
|
通过评估不良事件和生命体征的变化来描述耐受连续 40 m 步行与间隔 40 m 步行的参与者人数。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月6日
初级完成 (实际的)
2019年6月19日
研究完成 (实际的)
2022年8月19日
研究注册日期
首次提交
2019年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月14日
首次发布 (实际的)
2019年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00039439
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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