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Estudio de viabilidad del sistema de localización en tiempo real

18 de julio de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Estudio de viabilidad del sistema de ubicación en tiempo real, parte 2

El estudio propuesto investigará la viabilidad de utilizar el sistema de ubicación en tiempo real (RTLS) de Wake Forest para monitorear el movimiento del paciente durante su recuperación postoperatoria en el hospital. En el estudio participarán pacientes que se hayan sometido a una cirugía que requiera ingreso hospitalario en la sala de cirugía del 9CC. El movimiento real del paciente se controlará durante su recuperación posoperatoria y se comparará con los datos registrados por el sistema de ubicación de Wake Forest. En este pequeño estudio piloto, un subgrupo de participantes se asignará al azar a dos cohortes, caminata continua y caminata a intervalos. Se medirá la tolerabilidad de la variada intensidad de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes masculinos o femeninos entre 18 y 90 años.
  • Admitido a 9cc.
  • Recuperándose de la cirugía.
  • Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado aprobado por el IRB.
  • Capacidad para comprender y completar los instrumentos de la encuesta de estudio en inglés.

Criterio de exclusión

  • Paciente no quirúrgico.
  • Procedimiento quirúrgico de emergencia.
  • Alta anticipada menos de 24 horas.
  • Incapaz de deambular o deambulación no permitida por el proveedor tratante.
  • Incapaz de comprender y completar los instrumentos de la encuesta del estudio en inglés.
  • Complicaciones posoperatorias que, en opinión del investigador del estudio, afectarían la capacidad del paciente para cumplir con los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Deambulación continua
La distancia total será de 40 metros. Los miembros del equipo de estudio caminarán, apoyarán y entrenarán al sujeto para que camine tan lento como quiera.
Conductual: Deambulación
Variación de la intensidad ambulatoria.
Comparador activo: Deambulación a intervalos
El sujeto caminará una distancia total de 40 metros. Esta distancia se dividirá en cuatro intervalos de 10 metros para igualar la misma distancia medida que el grupo continuo. El sujeto recibirá dos minutos de descanso entre cada intervalo y será apoyado y entrenado para caminar lo más rápido que pueda.
Conductual: Deambulación
Variación de la intensidad ambulatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterice el número de participantes que toleran la caminata de 40 m continua o a intervalos.
Periodo de tiempo: 1 día
Caracterizar el número de participantes que toleran la caminata de 40 m continua o a intervalos mediante la evaluación de eventos adversos y cambios en los signos vitales.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00039439

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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