Технико-экономическое обоснование системы определения местоположения в реальном времени
18 июля 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Технико-экономическое обоснование системы определения местоположения в реальном времени, часть 2
В предлагаемом исследовании будет изучена возможность использования системы определения местоположения в реальном времени Wake Forest (RTLS) для мониторинга движения пациентов во время их послеоперационного восстановления в больнице.
В исследование будут включены пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство, требующее госпитализации в хирургическое отделение 9СС.
Фактическое движение пациента будет контролироваться во время его послеоперационного восстановления и сравниваться с данными, записанными системой определения местоположения Wake Forest.
В этом небольшом экспериментальном исследовании подгруппа участников будет рандомизирована на две когорты: непрерывная ходьба и интервальная ходьба.
Будет измерена переносимость различной интенсивности ходьбы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 90 лет.
- Допущен к 9cc.
- Восстановление после операции.
- Способность понимать и готовность подписать одобренный IRB документ об информированном согласии.
- Способность понимать и заполнять инструменты исследования на английском языке.
Критерий исключения
- Нехирургический пациент.
- Экстренная хирургическая процедура.
- Ожидаемая выписка менее чем через 24 часа.
- Невозможно передвигаться или передвижение не разрешено лечащим врачом.
- Не в состоянии понять и заполнить инструменты исследования на английском языке.
- Послеоперационные осложнения, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на способность пациента соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывное передвижение
Общая дистанция составит 40 метров.
Члены исследовательской группы будут ходить, поддерживать и учить субъекта ходить так медленно, как он/она хочет.
|
Различия в амбулаторной интенсивности.
|
|
Активный компаратор: Интервальное передвижение
Субъект пройдет расстояние в 40 метров.
Это расстояние будет разделено на четыре интервала по 10 метров, чтобы равняться тому же измеренному расстоянию, что и для непрерывной группы.
Субъекту будет предоставлено две минуты отдыха между каждым интервалом, его поддержат и научат идти как можно быстрее.
|
Различия в амбулаторной интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризуйте количество участников, которые переносят непрерывную и интервальную ходьбу на дистанции 40 м.
Временное ограничение: 1 день
|
Охарактеризуйте количество участников, которые переносят непрерывную и интервальную ходьбу на 40 м, путем оценки нежелательных явлений и изменений жизненно важных показателей.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00039439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .