Studie proveditelnosti lokalizačního systému v reálném čase
18. července 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Studie proveditelnosti lokalizačního systému v reálném čase, část 2
Navrhovaná studie bude zkoumat proveditelnost použití systému Wake Forest Real-time Location System (RTLS) při monitorování pohybu pacientů během jejich pooperační rekonvalescence v nemocnici.
Studie bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupili operaci vyžadující hospitalizaci na chirurgickém oddělení 9CC.
Skutečný pohyb pacienta bude během pooperační rekonvalescence sledován a porovnáván s daty zaznamenanými lokalizačním systémem Wake Forest.
V této malé pilotní studii bude podskupina účastníků náhodně rozdělena do dvou kohort, kontinuální chůze a intervalové chůze.
Bude měřena snášenlivost různé intenzity chůze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku od 18 do 90 let.
- Přiznáno do 9ccm.
- Zotavování po operaci.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument informovaného souhlasu schválený IRB.
- Schopnost porozumět a vyplnit nástroje studijního průzkumu v angličtině.
Kritéria vyloučení
- Nechirurgický pacient.
- Nouzový chirurgický zákrok.
- Předpokládané vybití za méně než 24 hodin.
- Nelze chodit nebo je ošetřující poskytovatel nepovoluje.
- Neschopnost porozumět a dokončit nástroje studijního průzkumu v angličtině.
- Pooperační komplikace, které by podle názoru výzkumníka studie narušily schopnost pacienta dodržovat postupy studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nepřetržitá chůze
Celková vzdálenost bude 40 metrů.
Členové studijního týmu budou chodit, podporovat a trénovat subjekt, aby šel tak pomalu, jak bude chtít
|
Kolísání ambulantní intenzity.
|
|
Aktivní komparátor: Intervalová chůze
Subjekt ujde celkovou vzdálenost 40 metrů.
Tato vzdálenost bude rozdělena do čtyř intervalů po 10 metrech, aby se rovnala stejné naměřené vzdálenosti jako souvislá skupina.
Subjekt dostane dvě minuty odpočinku mezi každým intervalem a bude podporován a trénován, aby šel tak rychle, jak jen dokáže.
|
Kolísání ambulantní intenzity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizujte počet účastníků, kteří tolerují nepřetržitou vs. intervalovou 40m chůzi.
Časové okno: 1 den
|
Charakterizujte počet účastníků, kteří tolerují souvislou vs. intervalovou 40m chůzi hodnocením nežádoucích účinků a změnou vitálních funkcí.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00039439
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .