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실시간 위치 시스템 타당성 조사

2023년 7월 18일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

실시간위치시스템 타당성조사 2부

제안된 연구는 병원에서 수술 후 회복하는 동안 환자의 움직임을 모니터링하는 데 웨이크 포레스트 실시간 위치 시스템(RTLS)을 사용하는 타당성을 조사할 것입니다. 이 연구에는 9CC 외과 병동에 입원해야 하는 수술을 받은 환자가 포함될 것입니다. 실제 환자의 움직임은 수술 후 회복 중에 모니터링되고 웨이크 포레스트 위치 시스템에 의해 기록된 데이터와 비교됩니다. 이 소규모 파일럿 연구에서 참가자 하위 그룹은 연속 걷기와 간격 걷기의 두 집단으로 무작위 배정됩니다. 다양한 보행 강도의 내약성을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18세에서 90세 사이의 남성 또는 여성 환자.
  • 9cc 인정합니다.
  • 수술에서 회복.
  • IRB가 ​​승인한 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 의지가 있는 능력.
  • 연구 조사 도구를 영어로 이해하고 완성할 수 있는 능력.

제외 기준

  • 비수술 환자.
  • 응급 수술 절차.
  • 24시간 미만의 예상 퇴원.
  • 거동이 불가능하거나 치료 제공자가 허용하지 않는 거동.
  • 영어로 된 연구 조사 도구를 이해하고 완료할 수 없습니다.
  • 연구 조사자의 의견에 따라 연구 절차를 준수하는 환자의 능력을 손상시킬 수술 후 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속적인 보행
총 거리는 40미터가 됩니다. 연구 팀 구성원은 피험자가 원하는 만큼 천천히 걸을 수 있도록 걷고, 지원하고 지도합니다.
행동: 보행
보행 강도의 변화.
활성 비교기: 간격 보행
피험자는 총 40미터의 거리를 걷게 됩니다. 이 거리는 연속 그룹과 동일한 측정 거리와 동일하도록 10미터 간격으로 4개로 나누어집니다. 피험자는 각 간격 사이에 2분의 휴식을 취하고 최대한 빨리 걸을 수 있도록 지원과 지도를 받습니다.
행동: 보행
보행 강도의 변화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 걷기와 간격 40m 걷기를 허용하는 참가자 수를 특성화합니다.
기간: 1 일
부작용 및 활력 징후의 변화를 평가하여 연속 걷기와 간격 40m 걷기를 견딜 수 있는 참가자 수를 특성화합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00039439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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