Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse for lokaliseringssystem i realtid

18. juli 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Gennemførlighedsundersøgelse for lokaliseringssystem i realtid, del 2

Den foreslåede undersøgelse vil undersøge muligheden for at bruge Wake Forest Real-time Location System (RTLS) til at overvåge patientbevægelser under deres postoperative helbredelse på hospitalet. Undersøgelsen vil involvere patienter, der har gennemgået en operation, der kræver indlæggelse på 9CC kirurgisk afdeling. Den faktiske patientbevægelse vil blive overvåget under deres postoperative restitution og sammenlignet med data registreret af Wake Forest lokaliseringssystemet. I denne lille pilotundersøgelse vil en undergruppe af deltagere blive randomiseret til to kohorter, kontinuerlig gang og intervalgang. Tolerabiliteten af ​​den varierede gangintensitet vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 90 år.
  • Indlagt til 9cc.
  • At komme sig efter operationen.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkedokument.
  • Evne til at forstå og gennemføre undersøgelsesundersøgelsesinstrumenterne på engelsk.

Eksklusionskriterier

  • Ikke-kirurgisk patient.
  • Akut kirurgisk procedure.
  • Forventet udledning mindre end 24 timer.
  • Ude af stand til at bevæge sig, eller ambulering er ikke tilladt af behandlende udbyder.
  • Ude af stand til at forstå og fuldføre undersøgelsesundersøgelsesinstrumenterne på engelsk.
  • Postoperative komplikationer, som efter undersøgelsesforskerens mening ville forringe patientens evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig Ambulation
Den samlede distance bliver 40 meter. Studieteammedlemmer vil gå, støtte og coache forsøgspersonen til at gå så langsomt, som han/hun ønsker
Adfærdsmæssigt: Ambulation
Variation i ambulatorisk intensitet.
Aktiv komparator: Interval Ambulation
Motivet vil gå en samlet distance på 40 meter. Denne afstand vil blive opdelt i fire intervaller på 10 meter for at svare til den samme målte afstand som den kontinuerlige gruppe. Forsøgspersonen vil få to minutters hvile mellem hvert interval og vil blive støttet og coachet til at gå så hurtigt som muligt.
Adfærdsmæssigt: Ambulation
Variation i ambulatorisk intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser antallet af deltagere, der tolererer kontinuerlig vs interval 40m gang.
Tidsramme: 1 dag
Karakteriser antallet af deltagere, der tolererer kontinuerlig vs interval 40m gang ved evaluering af uønskede hændelser og ændringer i vitale tegn.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00039439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Ambulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner