Studium wykonalności systemu lokalizacji w czasie rzeczywistym
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Studium wykonalności systemu lokalizacji w czasie rzeczywistym, część 2
Proponowane badanie zbada wykonalność wykorzystania systemu lokalizacji w czasie rzeczywistym Wake Forest (RTLS) do monitorowania ruchu pacjentów podczas ich rekonwalescencji pooperacyjnej w szpitalu.
Badaniem objęci zostaną pacjenci, którzy przeszli operację wymagającą hospitalizacji na oddziale chirurgicznym 9CC.
Rzeczywisty ruch pacjenta będzie monitorowany podczas rekonwalescencji pooperacyjnej i porównywany z danymi zarejestrowanymi przez system lokalizacji Wake Forest.
W tym małym badaniu pilotażowym podgrupa uczestników zostanie losowo przydzielona do dwóch kohort: marszu ciągłego i marszu interwałowego.
Zmierzona zostanie tolerancja zróżnicowanej intensywności marszu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 90 lat.
- Dopuszczony do 9cc.
- Rekonwalescencja po operacji.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania dokumentu świadomej zgody zatwierdzonego przez IRB.
- Umiejętność zrozumienia i uzupełnienia narzędzi badania ankietowego w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia
- Pacjent niechirurgiczny.
- Awaryjna procedura chirurgiczna.
- Przewidywany wyładunek mniej niż 24 godziny.
- Niezdolny do poruszania się lub poruszanie się niedozwolone przez świadczeniodawcę.
- Nie jest w stanie zrozumieć i wypełnić narzędzi ankiety w języku angielskim.
- Powikłania pooperacyjne, które w opinii badacza mogłyby osłabić zdolność pacjenta do przestrzegania procedur badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciągła Ambulacja
Całkowita długość trasy wyniesie 40 metrów.
Członkowie zespołu badawczego będą chodzić, wspierać i instruować pacjenta, aby chodził tak wolno, jak chce
|
Zmienność intensywności ambulatoryjnej.
|
|
Aktywny komparator: Ambulacja interwałowa
Osoba badana przejdzie w sumie dystans 40 metrów.
Odległość ta zostanie podzielona na cztery odcinki po 10 metrów, aby była równa tej samej zmierzonej odległości, co w grupie ciągłej.
Badany otrzyma dwie minuty odpoczynku pomiędzy każdą interwałem, otrzyma wsparcie i instruktaż, aby chodzić tak szybko, jak to możliwe.
|
Zmienność intensywności ambulatoryjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj liczbę uczestników, którzy tolerują spacer na 40 m ciągły lub interwałowy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Scharakteryzuj liczbę uczestników, którzy tolerują spacer ciągły lub interwałowy na 40 m, poprzez ocenę zdarzeń niepożądanych i zmian w parametrach życiowych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00039439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny