Förstudie för lokaliseringssystem i realtid
18 juli 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Genomförbarhetsstudie för lokaliseringssystem i realtid del 2
Den föreslagna studien kommer att undersöka möjligheten att använda Wake Forest Real-time Location System (RTLS) för att övervaka patientrörelser under deras postoperativa återhämtning på sjukhus.
Studien kommer att involvera patienter som har genomgått operation som kräver slutenvård på 9CC kirurgiska avdelningen.
Faktiska patientrörelser kommer att övervakas under deras postoperativa återhämtning och jämföras med data som registrerats av Wake Forests lokaliseringssystem.
I denna lilla pilotstudie kommer en undergrupp av deltagare att randomiseras till två kohorter, kontinuerlig gång och intervallgång.
Toleransen för den varierade gångintensiteten kommer att mätas.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Manliga eller kvinnliga patienter mellan 18 och 90 år.
- Antagen till 9cc.
- Återhämtar sig från operation.
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt dokument för informerat samtycke.
- Förmåga att förstå och slutföra studieundersökningsinstrumenten på engelska.
Exklusions kriterier
- Icke-kirurgisk patient.
- Akut kirurgiskt ingrepp.
- Förväntad urladdning mindre än 24 timmar.
- Kan inte ambulera eller ambulering är inte tillåten av behandlande vårdgivare.
- Kan inte förstå och fylla i studieundersökningsinstrumenten på engelska.
- Postoperativa komplikationer som enligt studieutredarens uppfattning skulle försämra patientens förmåga att följa studieprocedurerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig ambulering
Den totala sträckan blir 40 meter.
Studieteammedlemmar kommer att gå, stödja och coacha försökspersonen att gå så långsamt som han/hon vill
|
Variation i ambulatorisk intensitet.
|
|
Aktiv komparator: Intervall Ambulation
Motivet kommer att gå en total sträcka på 40 meter.
Detta avstånd kommer att delas upp i fyra intervall om 10 meter för att vara lika med samma uppmätta avstånd som den kontinuerliga gruppen.
Försökspersonen kommer att få två minuters vila mellan varje intervall och kommer att få stöd och coachning att gå så fort de kan.
|
Variation i ambulatorisk intensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisera antalet deltagare som tolererar kontinuerlig vs intervall 40m promenad.
Tidsram: 1 dag
|
Karakterisera antalet deltagare som tolererar kontinuerlig kontra intervall 40m promenad genom utvärdering av biverkningar och förändringar i vitala tecken.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2019
Första postat (Faktisk)
17 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00039439
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .