Étude de faisabilité du système de localisation en temps réel
18 juillet 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Étude de faisabilité du système de localisation en temps réel, partie 2
L'étude proposée examinera la faisabilité de l'utilisation du système de localisation en temps réel (RTLS) de Wake Forest pour surveiller les mouvements des patients pendant leur rétablissement postopératoire à l'hôpital.
L'étude impliquera des patients ayant subi une intervention chirurgicale nécessitant une hospitalisation dans le service de chirurgie du 9CC.
Les mouvements réels des patients seront surveillés pendant leur récupération postopératoire et comparés aux données enregistrées par le système de localisation de Wake Forest.
Dans cette petite étude pilote, un sous-groupe de participants sera randomisé en deux cohortes, la marche continue et la marche par intervalles.
La tolérance de l'intensité de marche variée sera mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 90 ans.
- Admis au 9cc.
- Récupération de la chirurgie.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé approuvé par la CISR.
- Capacité à comprendre et à remplir les instruments d'enquête de l'étude en anglais.
Critère d'exclusion
- Patient non chirurgical.
- Procédure chirurgicale d'urgence.
- Décharge prévue moins de 24 heures.
- Incapable de se déplacer ou déplacements non autorisés par le prestataire traitant.
- Incapable de comprendre et de compléter les instruments d'enquête de l'étude en anglais.
- Complications postopératoires qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, nuiraient à la capacité du patient à adhérer aux procédures de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Déambulation continue
La distance totale sera de 40 mètres.
Les membres de l'équipe d'étude marcheront, soutiendront et entraîneront le sujet à marcher aussi lentement qu'il le souhaite.
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Variation de l'intensité ambulatoire.
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Comparateur actif: Ambulation à intervalles
Le sujet parcourra une distance totale de 40 mètres.
Cette distance sera divisée en quatre intervalles de 10 mètres pour égaler la même distance mesurée que le groupe continu.
Le sujet bénéficiera de deux minutes de repos entre chaque intervalle et sera soutenu et coaché pour marcher aussi vite que possible.
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Variation de l'intensité ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractériser le nombre de participants qui tolèrent une marche continue ou intermittente de 40 m.
Délai: Un jour
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Caractériser le nombre de participants qui tolèrent une marche continue ou par intervalles de 40 m en évaluant les événements indésirables et l'évolution des signes vitaux.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2019
Première publication (Réel)
17 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00039439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .