Estudo de Viabilidade do Sistema de Localização em Tempo Real
18 de julho de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Estudo de Viabilidade do Sistema de Localização em Tempo Real Parte 2
O estudo proposto investigará a viabilidade do uso do Sistema de Localização em Tempo Real Wake Forest (RTLS) no monitoramento do movimento do paciente durante a recuperação pós-operatória intra-hospitalar.
O estudo envolverá pacientes que foram submetidos a cirurgias que requerem internação na enfermaria cirúrgica do 9CC.
O movimento real do paciente será monitorado durante sua recuperação pós-operatória e comparado com os dados registrados pelo sistema de localização Wake Forest.
Neste pequeno estudo piloto, um subgrupo de participantes será randomizado para duas coortes, caminhada contínua e caminhada intervalada.
A tolerabilidade da intensidade de caminhada variada será medida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 90 anos.
- Admitido na 9cc.
- Se recuperando da cirurgia.
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB.
- Capacidade de entender e preencher os instrumentos de pesquisa do estudo em inglês.
Critério de exclusão
- Paciente não cirúrgico.
- Procedimento cirúrgico de emergência.
- Alta antecipada em menos de 24 horas.
- Incapaz de deambular ou deambulação não permitida pelo provedor de tratamento.
- Incapaz de entender e preencher os instrumentos de pesquisa do estudo em inglês.
- Complicações pós-operatórias que, na opinião do investigador do estudo, prejudicariam a capacidade do paciente de aderir aos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Deambulação Contínua
A distância total será de 40 metros.
Os membros da equipe de estudo caminharão, apoiarão e orientarão o sujeito a andar tão devagar quanto desejar
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Variação na intensidade ambulatória.
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Comparador Ativo: Deambulação Intervalada
O sujeito caminhará uma distância total de 40 metros.
Esta distância será dividida em quatro intervalos de 10 metros para igualar a mesma distância medida do grupo contínuo.
O sujeito receberá dois minutos de descanso entre cada intervalo e será apoiado e treinado para caminhar o mais rápido que puder.
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Variação na intensidade ambulatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar o número de participantes que toleram caminhada contínua versus intervalada de 40m.
Prazo: 1 dia
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Caracterizar o número de participantes que toleram caminhada contínua versus intervalada de 40m por avaliação de eventos adversos e alteração nos sinais vitais.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00039439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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