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Studio di fattibilità del sistema di localizzazione in tempo reale

18 luglio 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Studio di fattibilità del sistema di localizzazione in tempo reale Parte 2

Lo studio proposto esaminerà la fattibilità dell'utilizzo del sistema di localizzazione in tempo reale di Wake Forest (RTLS) nel monitoraggio del movimento dei pazienti durante il loro recupero postoperatorio in ospedale. Lo studio coinvolgerà pazienti che hanno subito interventi chirurgici che richiedono il ricovero ospedaliero nel reparto chirurgico del 9CC. Il movimento effettivo del paziente verrà monitorato durante il recupero postoperatorio e confrontato con i dati registrati dal sistema di localizzazione di Wake Forest. In questo piccolo studio pilota, un sottogruppo di partecipanti sarà randomizzato in due coorti, camminata continua e camminata a intervalli. Verrà misurata la tollerabilità della varia intensità del cammino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 90 anni.
  • Ammesso al 9cc.
  • Recupero da un intervento chirurgico.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato approvato dall'IRB.
  • Capacità di comprendere e completare gli strumenti di indagine di studio in lingua inglese.

Criteri di esclusione

  • Paziente non chirurgico.
  • Intervento chirurgico d'urgenza.
  • Dimissione anticipata inferiore alle 24 ore.
  • Incapace di deambulare o deambulazione non consentita dal fornitore del trattamento.
  • Incapace di comprendere e completare gli strumenti di indagine di studio in inglese.
  • Complicanze post-operatorie che, secondo il ricercatore dello studio, comprometterebbero la capacità del paziente di aderire alle procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Deambulazione continua
La distanza totale sarà di 40 metri. I membri del team di studio cammineranno, sosterranno e istruiranno il soggetto a camminare lentamente quanto desidera
Comportamentale: Deambulazione
Variazione dell'intensità della deambulazione.
Comparatore attivo: Deambulazione a intervalli
Il soggetto percorrerà una distanza totale di 40 metri. Questa distanza sarà divisa in quattro intervalli di 10 metri per eguagliare la stessa distanza misurata del gruppo continuo. Il soggetto riceverà due minuti di riposo tra ogni intervallo e sarà supportato e allenato a camminare il più velocemente possibile.
Comportamentale: Deambulazione
Variazione dell'intensità della deambulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare il numero di partecipanti che tollerano la camminata continua rispetto a quella a intervalli di 40 m.
Lasso di tempo: 1 giorno
Caratterizzare il numero di partecipanti che tollerano la camminata continua di 40 metri rispetto a quella a intervalli mediante la valutazione degli eventi avversi e il cambiamento dei segni vitali.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00039439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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