Mulighetsstudie for lokaliseringssystem i sanntid
18. juli 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Mulighetsstudie for lokaliseringssystem i sanntid, del 2
Den foreslåtte studien vil undersøke muligheten for å bruke Wake Forest Real-time Location System (RTLS) for å overvåke pasientbevegelser under deres postoperative restitusjon på sykehus.
Studien vil involvere pasienter som har gjennomgått operasjon som krever innleggelse på 9CC kirurgisk avdeling.
Faktisk pasientbevegelse vil bli overvåket under deres postoperative restitusjon og sammenlignet med data registrert av Wake Forest lokaliseringssystem.
I denne lille pilotstudien vil en undergruppe av deltakere bli randomisert til to kohorter, kontinuerlig gange og intervallvandring.
Toleransen for den varierte gangintensiteten vil bli målt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 18 og 90 år.
- Innlagt til 9cc.
- Å komme seg etter operasjonen.
- Evne til å forstå og vilje til å signere et IRB-godkjent informert samtykkedokument.
- Evne til å forstå og fullføre studieundersøkelsesinstrumentene på engelsk.
Eksklusjonskriterier
- Ikke-kirurgisk pasient.
- Akutt kirurgisk prosedyre.
- Forventet utslipp mindre enn 24 timer.
- Kan ikke ambulere eller ambulering er ikke tillatt av behandlende leverandør.
- Kan ikke forstå og fullføre studieundersøkelsesinstrumentene på engelsk.
- Postoperative komplikasjoner som etter studieforskerens oppfatning ville svekke pasientens evne til å følge studieprosedyrene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig ambulasjon
Total avstand blir 40 meter.
Medlemmer av studieteamet vil gå, støtte og veilede forsøkspersonen til å gå så sakte han/hun vil
|
Variasjon i ambulatorisk intensitet.
|
|
Aktiv komparator: Intervall ambulasjon
Motivet vil gå en total avstand på 40 meter.
Denne avstanden deles inn i fire intervaller på 10 meter for å være lik den samme målte avstanden som den kontinuerlige gruppen.
Emnet vil få to minutters hvile mellom hvert intervall og vil bli støttet og veiledet til å gå så fort de kan.
|
Variasjon i ambulatorisk intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser antall deltakere som tåler kontinuerlig vs intervall 40m gange.
Tidsramme: 1 dag
|
Karakteriser antall deltakere som tåler kontinuerlig vs intervall 40m gange ved å evaluere uønskede hendelser og endringer i vitale tegn.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00039439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .