リアルタイム位置情報システム実現可能性調査
2023年7月18日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
リアルタイム位置情報システムの実現可能性調査パート 2
提案された研究では、病院での術後回復中の患者の動きを監視する際にウェイク フォレスト リアルタイム ロケーション システム (RTLS) を使用することの実現可能性を調査します。
この研究には、9CC外科病棟への入院が必要な手術を受けた患者が含まれます。
実際の患者の動きは、術後の回復中に監視され、Wake Forest ロケーション システムによって記録されたデータと比較されます。
この小規模なパイロット研究では、参加者のサブグループが連続歩行とインターバル歩行の 2 つのコホートに無作為に割り付けられます。
さまざまな歩行強度の許容度が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 18 歳から 90 歳までの男性または女性の患者。
- 9ccに認定。
- 手術からの回復。
- IRB承認のインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
- 英語で研究調査手段を理解し、完了する能力。
除外基準
- 非外科患者。
- 緊急手術。
- 24時間未満の予想退院。
- 歩行できない、または治療提供者によって許可されていない歩行。
- 英語で調査票を理解して記入することができない。
- -研究調査員の意見では、患者が研究手順を順守する能力を損なうと思われる術後合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：継続的な歩行
合計距離は40メートルになります。
研究チームのメンバーは、被験者が望むだけゆっくり歩くように歩き、サポートし、指導します。
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歩行強度の変動。
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アクティブコンパレータ：インターバル歩行
被験者は合計40メートルの距離を歩きます。
この距離は、連続グループと同じ測定距離に等しくなるように、10 メートルごとの 4 つの間隔に分割されます。
被験者は各インターバルの間に 2 分間の休憩を取り、できるだけ速く歩くようにサポートおよび指導されます。
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歩行強度の変動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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40 メートルの連続歩行と間隔歩行に耐えられる参加者の数を特徴付けます。
時間枠：1日
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有害事象とバイタルサインの変化の評価により、連続的な 40 メートル歩行とインターバル 40 メートルの歩行に耐えられる参加者の数を特徴付けます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月6日
一次修了 (実際)
2019年6月19日
研究の完了 (実際)
2022年8月19日
試験登録日
最初に提出
2019年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月14日
最初の投稿 (実際)
2019年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00039439
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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