Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen paikannusjärjestelmän toteutettavuustutkimus

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Reaaliaikainen paikannusjärjestelmän toteutettavuustutkimus, osa 2

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan Wake Forestin reaaliaikaisen paikannusjärjestelmän (RTLS) käyttömahdollisuutta potilaan liikkeen seuraamiseen heidän sairaalassa leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille on tehty sairaalahoitoa vaativa leikkaus 9CC:n leikkausosastolle. Potilaan todellista liikettä seurataan leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana ja verrataan Wake Forest -paikannusjärjestelmän tallentamiin tietoihin. Tässä pienessä pilottitutkimuksessa osallistujien alaryhmä satunnaistetaan kahteen kohorttiin, jatkuvaan kävelyyn ja intervallikävelyyn. Vaihtelevan kävelyintensiteetin siedettävyys mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18–90-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
  • Sallittu 9cc.
  • Leikkauksesta toipuminen.
  • Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja.
  • Kyky ymmärtää ja suorittaa opintokyselyn välineet englanniksi.

Poissulkemiskriteerit

  • Ei-kirurginen potilas.
  • Hätäkirurginen toimenpide.
  • Odotettu purkautuminen alle 24 tuntia.
  • Ei pysty liikkumaan tai hoitava hoitaja ei salli liikkumista.
  • En pysty ymmärtämään ja täyttämään tutkimuskyselyn välineitä englanniksi.
  • Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka tutkimuksen tutkijan mielestä heikentäisivät potilaan kykyä noudattaa tutkimustoimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva liikkuminen
Kokonaismatka tulee olemaan 40 metriä. Tutkimusryhmän jäsenet kävelevät, tukevat ja ohjaavat tutkittavaa kävelemään niin hitaasti kuin hän haluaa
Vaihtelu ambulatorisessa intensiteetissä.
Active Comparator: Intervalliambulaatio
Kohde kävelee yhteensä 40 metrin matkan. Tämä etäisyys jaetaan neljään 10 metrin jaksoon vastaamaan samaa mitattua etäisyyttä kuin jatkuva ryhmä. Koehenkilö saa kahden minuutin lepoajan jokaisen intervallin välillä, ja häntä tuetaan ja ohjataan kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät.
Vaihtelu ambulatorisessa intensiteetissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile niiden osallistujien lukumäärää, jotka sietävät jatkuvaa vs. välikävelyä 40 m.
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuvaile niiden osallistujien lukumäärää, jotka sietävät jatkuvaa 40 metrin kävelyä ja välimatkaa, arvioimalla haittatapahtumat ja elintoimintojen muutokset.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00039439

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Tilaa