- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03988751
Reaaliaikainen paikannusjärjestelmän toteutettavuustutkimus
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Reaaliaikainen paikannusjärjestelmän toteutettavuustutkimus, osa 2
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan Wake Forestin reaaliaikaisen paikannusjärjestelmän (RTLS) käyttömahdollisuutta potilaan liikkeen seuraamiseen heidän sairaalassa leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana.
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille on tehty sairaalahoitoa vaativa leikkaus 9CC:n leikkausosastolle.
Potilaan todellista liikettä seurataan leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana ja verrataan Wake Forest -paikannusjärjestelmän tallentamiin tietoihin.
Tässä pienessä pilottitutkimuksessa osallistujien alaryhmä satunnaistetaan kahteen kohorttiin, jatkuvaan kävelyyn ja intervallikävelyyn.
Vaihtelevan kävelyintensiteetin siedettävyys mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18–90-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
- Sallittu 9cc.
- Leikkauksesta toipuminen.
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja.
- Kyky ymmärtää ja suorittaa opintokyselyn välineet englanniksi.
Poissulkemiskriteerit
- Ei-kirurginen potilas.
- Hätäkirurginen toimenpide.
- Odotettu purkautuminen alle 24 tuntia.
- Ei pysty liikkumaan tai hoitava hoitaja ei salli liikkumista.
- En pysty ymmärtämään ja täyttämään tutkimuskyselyn välineitä englanniksi.
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka tutkimuksen tutkijan mielestä heikentäisivät potilaan kykyä noudattaa tutkimustoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva liikkuminen
Kokonaismatka tulee olemaan 40 metriä.
Tutkimusryhmän jäsenet kävelevät, tukevat ja ohjaavat tutkittavaa kävelemään niin hitaasti kuin hän haluaa
|
Vaihtelu ambulatorisessa intensiteetissä.
|
|
Active Comparator: Intervalliambulaatio
Kohde kävelee yhteensä 40 metrin matkan.
Tämä etäisyys jaetaan neljään 10 metrin jaksoon vastaamaan samaa mitattua etäisyyttä kuin jatkuva ryhmä.
Koehenkilö saa kahden minuutin lepoajan jokaisen intervallin välillä, ja häntä tuetaan ja ohjataan kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät.
|
Vaihtelu ambulatorisessa intensiteetissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile niiden osallistujien lukumäärää, jotka sietävät jatkuvaa vs. välikävelyä 40 m.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvaile niiden osallistujien lukumäärää, jotka sietävät jatkuvaa 40 metrin kävelyä ja välimatkaa, arvioimalla haittatapahtumat ja elintoimintojen muutokset.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00039439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina