Haalbaarheidsstudie real-time locatiesysteem
18 juli 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Haalbaarheidsstudie real-time locatiesysteem deel 2
De voorgestelde studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van het Wake Forest Real-time Location System (RTLS) bij het monitoren van de bewegingen van patiënten tijdens hun postoperatieve herstel in het ziekenhuis.
Bij de studie zullen patiënten betrokken zijn die een operatie hebben ondergaan die intramurale opname op de chirurgische afdeling van 9CC vereisen.
De daadwerkelijke beweging van de patiënt zal worden gevolgd tijdens hun postoperatieve herstel en zal worden vergeleken met gegevens die zijn geregistreerd door het Wake Forest-locatiesysteem.
In deze kleine pilotstudie wordt een subgroep van deelnemers gerandomiseerd in twee cohorten, doorlopend wandelen en intervallopen.
De verdraagbaarheid van de gevarieerde loopintensiteit wordt gemeten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 90 jaar.
- Toegelaten tot 9cc.
- Herstellend van een operatie.
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een IRB-goedgekeurd document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Mogelijkheid om de studie-enquête-instrumenten in het Engels te begrijpen en in te vullen.
Uitsluitingscriteria
- Niet-chirurgische patiënt.
- Chirurgische spoedprocedure.
- Verwacht ontslag minder dan 24 uur.
- Niet in staat om te lopen of lopen is niet toegestaan door de behandelaar.
- Kan de onderzoeksenquête-instrumenten in het Engels niet begrijpen en invullen.
- Postoperatieve complicaties die naar de mening van de onderzoeksonderzoeker het vermogen van de patiënt om zich aan de onderzoeksprocedures te houden, zouden aantasten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Continue ambulatie
De totale afstand zal 40 meter bedragen.
Leden van het studieteam zullen de proefpersoon lopen, ondersteunen en coachen om zo langzaam te lopen als hij/zij wil
|
Variatie in ambulante intensiteit.
|
|
Actieve vergelijker: Intervalambulance
De proefpersoon loopt een totale afstand van 40 meter.
Deze afstand wordt verdeeld in vier intervallen van 10 meter om dezelfde gemeten afstand te bereiken als de aaneengesloten groep.
De proefpersoon krijgt tussen elk interval twee minuten rust en wordt ondersteund en gecoacht om zo snel mogelijk te lopen.
|
Variatie in ambulante intensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseer het aantal deelnemers dat een continue wandeling tolereert versus een intervalwandeling van 40 meter.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Karakteriseer het aantal deelnemers dat continue versus interval 40 meter wandelen tolereert door evaluatie van bijwerkingen en veranderingen in vitale functies.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00039439
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .