Valós idejű helymeghatározási rendszer megvalósíthatósági tanulmánya
2023. július 18. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Valós idejű helymeghatározó rendszer megvalósíthatósági tanulmánya 2. rész
A javasolt tanulmány megvizsgálja a Wake Forest valós idejű helymeghatározó rendszer (RTLS) alkalmazásának megvalósíthatóságát a betegek mozgásának nyomon követésére a kórházi posztoperatív gyógyulás során.
A vizsgálatban olyan betegek vesznek részt, akik olyan műtéten estek át, amelyen a 9CC sebészeti osztályán fekvőbeteg-felvételt kellett végezni.
A páciens tényleges mozgását a műtét utáni felépülése során figyelik, és összehasonlítják a Wake Forest helymeghatározó rendszer által rögzített adatokkal.
Ebben a kis kísérleti tanulmányban a résztvevők egy alcsoportját véletlenszerűen két csoportba osztják, a folyamatos gyaloglásra és az intervallumsétára.
Mérjük a változó sétaintenzitás tolerálhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok
- 18 és 90 év közötti férfi vagy nőbetegek.
- 9cc-re engedélyezett.
- Műtétből felépülés.
- Az IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyező dokumentum megértésének képessége és aláírására való hajlandóság.
- Képes a tanulmányi felmérési eszközök megértésére és kitöltésére angol nyelven.
Kizárási kritériumok
- Nem műtéti beteg.
- Sürgősségi sebészeti beavatkozás.
- A várható kisülés kevesebb, mint 24 óra.
- Mozgásképtelen vagy a kezelőorvos nem engedélyezi a mozgást.
- Nem sikerült megérteni és kitölteni a tanulmányi felmérés eszközeit angolul.
- Posztoperatív szövődmények, amelyek a vizsgálatot végző személy véleménye szerint rontják a betegnek a vizsgálati eljárásokhoz való ragaszkodási képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos mozgás
A teljes táv 40 méter lesz.
A vizsgálati csoport tagjai sétálnak, támogatják és felkészítik az alanyra, hogy olyan lassan járjon, ahogy csak akar
|
Az ambuláns intenzitás változása.
|
|
Aktív összehasonlító: Intervallum Ambuláció
Az alany összesen 40 métert fog megtenni.
Ezt a távolságot négy 10 méteres intervallumra osztják, hogy megegyezzenek a folyamatos csoport mért távolságával.
Az alany két perc pihenőt kap az egyes intervallumok között, és támogatják és felkészítik, hogy olyan gyorsan járjon, amennyire csak tud.
|
Az ambuláns intenzitás változása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemezze azon résztvevők számát, akik tolerálják a folyamatos vs intervallum 40 méteres gyaloglást.
Időkeret: 1 nap
|
Jellemezze azon résztvevők számát, akik tolerálják a folyamatos vagy 40 méteres intervallumú sétát a nemkívánatos események és az életjelek változásának értékelésével.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00039439
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .