下肢丧失和慢性糖尿病患者的运动学习
研究概览
详细说明
- 在参与研究之前,将向受试者解释研究的目的和程序,包括可能的图像和视频记录。
- 然后,受试者将被要求对他们的参与给予书面同意,并将收到一份他们的同意书副本。
- 以下两部分研究方案对截肢患者(第 1 部分)和慢性糖尿病患者(第 2 部分)使用类似的实验方案(学习平衡任务)。
第1部分:
实验将在 3 天内进行,包括筛选和基线测试(访问 1)、平衡训练(访问 2)和保留测试(访问 3;访问 2 后至少 24 小时)。 在访问 1 时,研究人员将评估健康和功能能力的各个方面,以评估参与资格并确定参与者的基线特征。 除了病史和人体测量之外,评估还将包括生活质量、身体活动水平、平衡信心和跌倒恐惧的临床调查。 门诊表现将被量化。 将使用其他针对截肢者的具体措施来评估人群特有的功能特征。
平衡训练涉及站立并在稳定计上保持平衡,该稳定计由一个平台(1.3 米长 x 1.4 米宽)连接到允许双向摇摆的单轴(Lafayette Instrument Co.;图 1)。 平台的最大角度偏差为 18°。 提供安全带以防止跌倒,但在执行任务期间不提供支持。 线束上的负载将通过与线束系绳串联的 S 型应变计(Delsys Inc.,美国马萨诸塞州)进行监测。 参赛者站在平衡板上并注视前方时,需要保持平衡,双脚呈内侧-外侧方向。 电位器监测平台的摇摆角度。 集成计时器测量平衡时间,平衡时间定义为平台角度在水平方向的 ± 5° 范围内。 [52] 主要结果指标是每 30 秒试验的平衡时间(秒)。 次要结果测量是平台与水平方向的角度偏差(RMSE;度)。
参与者将被分配接受随机顺序的 2 种注意力集中条件。 根据情况,参与者将接受内部或外部焦点指导,了解在训练执行平衡任务时将注意力引向何处。 在培训期间,分配的指导将在开始时和每 5 次练习试验后得到加强。 在完成第一种条件下的训练后,他们将经历一个洗脱期(至少 4 周),然后再接受另一种条件下的训练。 参与者将不知道干预的目的和研究设计,直到研究结束时进行汇报。
培训将在 2 天的时间内进行(访问 1 和 2),研究人员将监测 40 次总练习试验(每次访问 20 次试验)中平衡任务绩效的变化。 平衡训练包括三十次 30 秒的试验,试验之间有 90 秒的休息间隔。 在休息期间,平台将被锁定以提供稳定的表面,或者参与者可以选择在需要时走下平台坐下休息。 每 5 次试验后,将向参与者提供有关其表现(平衡时间)的反馈。 不会提供额外的反馈。 该方案已在之前的一项研究(Chiviacowsky 等人,2010 年)中在老年人群(平均年龄 69.4 岁)中得到验证。 在 5 个试验的每个训练块之后,将检查参与者在练习过程中自我感知的注意力集中方向和自发评论。 保留测试将在第 2 个培训日(访问 3)后至少 24 小时进行。 保留测试将包括对同一平衡任务进行 10 次试验,在此期间参与者不会收到任何说明、提醒或反馈。 将执行额外的 10 次技能转移任务试验,并增加一项认知任务(向后数数)。
第 2 部分(糖尿病患者):
本研究第 2 部分的程序与第 1 部分相同。 除了不同的参与者人群外,主要差异如下所述。
除了第 1 部分所述的基线健康和功能能力评估外,研究人员还将使用在 Cybex Norm 测力计(美国马萨诸塞州斯托顿计算机运动医学公司)上建立的膝关节复位感觉测试来评估所有参与者的感觉运动功能). 该测试评估参与者仅使用本体感觉重现关节角度的能力。 测试性能将测量为再现角度和目标角度之间的绝对误差(以度为单位)。 选择此特定测试来量化下肢感觉运动功能,因为之前的研究表明它可以预测一般老年人和糖尿病患者的活动结果。 如果误差大于 3.65°,研究人员将确定患有糖尿病相关感觉运动障碍的个体。
在平衡训练期间,个人将被随机分配接受内部或外部焦点指导条件。 实验方案和程序将与目标 1 中的相同,包括筛选(访问 1)、平衡训练(访问 2)以及保留和技能转移测试(访问 3;访问 2 后至少 24 小时)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Szu-Ping Lee, PhD
- 电话号码:7028953086
- 邮箱:szu-ping.lee@unlv.edu
研究联系人备份
- 姓名:Szu-Ping Lee, PhD
- 电话号码:3528704767
- 邮箱:szupinglee@gmail.com
学习地点
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-
Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89154
- 招聘中
- University of Nevada, Las Vegas
-
接触:
- Szu-Ping Lee, PhD
- 电话号码:702-895-3086
- 邮箱:szu-ping.lee@unlv.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准(截肢者):
- 进行单侧经胫骨或经股骨截肢,
- 年龄 >18 岁,
- 装有行走假肢并经常熟练地使用它(K 级 2 或以上,进一步定义为在假肢用户活动调查中得分高于 50 个百分点),
- 能够在不使用辅助设备或过度疲劳的情况下站立至少 5 分钟
- 愿意6次前往UNLV进行培训和测试。
纳入标准(患有和不患有慢性糖尿病的非截肢老年人):
- 年龄 >18 岁,
- 有或没有当前诊断为 II 型糖尿病
- 能够在没有他人帮助的情况下步行至少50米,
- 能够在不使用辅助设备或过度疲劳的情况下站立至少 5 分钟
- 愿意6次前往UNLV进行培训和测试。 -
排除标准:
- 并发其他影响运动功能和平衡的中枢神经系统疾病。
- 患有腿部/足部溃疡或其他导致负重疼痛的疾病。
患有心血管、呼吸系统或其他严重的健康状况,无法进行适度的身体活动。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:截肢者(外部焦点)
该小组的参与者将接受外部焦点指导,了解在训练执行平衡任务时将注意力引向何处。
在培训期间,分配的指导将在开始时和每 5 次练习试验后得到加强。
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在平衡任务期间,参与者将收到关于关注外部目标(外部焦点小组)与身体运动(内部焦点小组)的指示。
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有源比较器:截肢者(内部焦点)
该小组的参与者将接受内部焦点指导,了解在训练执行平衡任务时将注意力放在哪里。
在培训期间,分配的指导将在开始时和每 5 次练习试验后得到加强。
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在平衡任务期间,参与者将收到关于关注外部目标(外部焦点小组)与身体运动(内部焦点小组)的指示。
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实验性的:糖尿病(外部焦点)
该小组的参与者将接受外部焦点指导,了解在训练执行平衡任务时将注意力引向何处。
在培训期间,分配的指导将在开始时和每 5 次练习试验后得到加强。
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在平衡任务期间,参与者将收到关于关注外部目标(外部焦点小组)与身体运动(内部焦点小组)的指示。
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有源比较器:糖尿病(内部焦点)
该小组的参与者将接受内部焦点指导,了解在训练执行平衡任务时将注意力放在哪里。
在培训期间,分配的指导将在开始时和每 5 次练习试验后得到加强。
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在平衡任务期间,参与者将收到关于关注外部目标(外部焦点小组)与身体运动(内部焦点小组)的指示。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡性能的变化
大体时间:在整个培训期间(2 天,最多 40 次试验)和培训后测试期间
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在每次 30 秒的平衡练习试验中,平衡时间(定义为平衡平台与水平面的夹角在 5 度以内时)将以秒为单位进行测量。
平衡时间越长(最多 30 秒)表示平衡性能越好。
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在整个培训期间(2 天,最多 40 次试验)和培训后测试期间
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平衡性能的变化
大体时间:在整个平衡训练期间(2 天,最多 40 次试验)和训练后测试期间
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在每次平衡练习试验中,平衡平台角度与水平面的平均偏差将以度为单位进行测量。
与水平方向的偏差越小表明平衡性能越好。
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在整个平衡训练期间(2 天,最多 40 次试验)和训练后测试期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒恢复表现的变化
大体时间:平衡训练前后。训练后评估将在平衡训练结束后 2-10 天进行。
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在跑步机上行走期间从 10 次模拟绊倒/滑倒扰动试验中成功恢复的比率将以百分比衡量。
成功恢复的百分比越高表明跌倒恢复性能越好。
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平衡训练前后。训练后评估将在平衡训练结束后 2-10 天进行。
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跌倒恢复表现的变化
大体时间:为期 2 天的平衡训练前后。训练后评估将在平衡训练结束后 2-10 天进行。
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滑倒/绊倒时的躯干屈曲角度(度)。
先前的研究表明,在模拟绊倒/滑倒过程中较小的躯干角度与成功的跌倒恢复有关。
较小的躯干屈曲角度表示较好的跌倒恢复性能。
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为期 2 天的平衡训练前后。训练后评估将在平衡训练结束后 2-10 天进行。
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跌倒恢复表现的变化
大体时间:为期 2 天的平衡训练前后。训练后评估将在平衡训练结束后 2-10 天进行。
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打滑/绊倒时的躯干角速度(度/秒)。
以前的研究表明,较慢的躯干角度变化(即。
较低的躯干角速度)在模拟绊倒/滑倒过程中与成功的跌倒恢复相关。
较慢的躯干角速度表明较好的跌倒恢复性能。
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为期 2 天的平衡训练前后。训练后评估将在平衡训练结束后 2-10 天进行。
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患者自我报告结果的变化
大体时间:在整个平衡训练期间(2 天,每 5 次练习试验评估一次)。
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使用 4 个问题的调查评估关于平衡任务表现的自我效能。
一个示例问题是:“您有多大信心可以在 30 秒中的 15 秒内保持平衡?”。
参与者对每个问题的回答使用 0-10 等级来衡量。
更高的信心表明更高的自我效能。
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在整个平衡训练期间(2 天,每 5 次练习试验评估一次)。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Szu-Ping Lee, PhD、University of Nevada, Las Vegas
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1299365
- 1K01HD091449-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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