下肢喪失および慢性糖尿病患者における運動学習

1. 研究に参加する前に、可能性のある画像やビデオの記録を含む、研究の目的と手順が被験者に説明されます。
2. その後、被験者は参加について書面による同意を得る必要があり、同意書のコピーを受け取ります。
3. 次の 2 部構成の研究プロトコルでは、下肢切断患者 (パート 1) と慢性糖尿病患者 (パート 2) に対して同様の実験プロトコル (バランス タスクの学習) を使用します。

パート1：

実験は、スクリーニングとベースライン テスト (訪問 1)、バランス トレーニング (訪問 2)、保持テスト (訪問 3; 訪問 2 の少なくとも 24 時間後) を含む 3 日間にわたって行われます。 訪問1で、研究者は健康と機能的能力の側面を評価して、参加資格を評価し、参加者のベースライン特性を確立します。 病歴と人体測定に加えて、評価は、生活の質、身体活動レベル、バランスの自信、および転倒への恐怖の臨床調査で構成されます。 歩行能力が定量化される。 人口に特有の機能特性を評価するために、追加の切断者固有の手段が使用されます。

バランストレーニングでは、スタビロメーターの上に立ってバランスを維持します。このスタビロメーターは、双方向の揺れを可能にする単一の軸に接続されたプラットフォーム (長さ 1.3 m、幅 1.4 m) で構成されています (Lafayette Instrument Co.; 図 1)。 プラットフォームの最大角度偏差は 18° です。 落下を防ぐための安全ハーネスが提供されていますが、タスクの実行中はサポートを提供しません。 ハーネスの負荷は、ハーネス テザーに直列に接続された S 型ひずみゲージ (Delsys Inc.、マサチューセッツ州、米国) で監視されます。 参加者は、バランスボードの上に立ってまっすぐ前を見ながら、足を内側と外側の向きでバランスを保つ必要があります。 ポテンショメータは、プラットフォームの揺れ角度を監視します。 統合されたタイマーは、プラットフォームの角度が水平の ± 5° 以内にあるときとして定義されるバランスのとれた時間を測定します。 [52] 主要な結果の尺度は、各 30 秒の試行のバランス時間 (秒) です。 二次的な結果の尺度は、水平からのプラットフォームの角度偏差 (RMSE; 度) です。

参加者は、ランダムな順序で 2 つの注意集中条件を受け取るように割り当てられます。 条件に応じて、参加者は、バランス タスクを実行するためのトレーニング中に、どこに注意を向けるべきかについて、内部または外部のフォーカス命令を受け取ります。 トレーニング中、割り当てられた指示は、最初と 5 回の練習トライアルごとに強化されます。 最初の条件でのトレーニングを完了した後、他の条件でのトレーニングを受ける前に、ウォッシュ アウト期間 (少なくとも 4 週間) を経ます。 参加者は、研究終了時の報告会まで、介入の目的と研究デザインを知らされません。

トレーニングは 2 日間にわたって行われ (訪問 1 および 2)、調査員は合計 40 回の練習試行 (訪問ごとに 20 回の試行) にわたってバランス タスクのパフォーマンスの変化を監視します。 バランス トレーニングは、30 秒の試行を 30 回行い、試行間に 90 秒の休憩を挟みます。 休憩時間中、プラットフォームは安定した表面を提供するためにロックされるか、参加者は必要に応じてプラットフォームから降りて座って休憩することを選択できます。 5回の試行ごとに、参加者にはパフォーマンスに関するフィードバックが与えられます（時間のバランス）。 追加のフィードバックは提供されません。 このプロトコルは、以前の研究 (Chiviacowsky et al. 2010) で高齢者人口 (平均年齢 69.4 歳) で検証されています。 5回の試行の各トレーニングブロックの後、参加者の自己認識された注意の焦点の方向と練習中の自発的なコメントがチェックされます。 保持テストは、2 日目のトレーニング (訪問 3) の少なくとも 24 時間後に実行されます。 保持テストは、参加者が指示、リマインダー、またはフィードバックを受け取らない間に、同じバランス タスクの 10 回の試行を実行することで構成されます。 スキル伝達タスクの追加の 10 試行は、追加の認知タスク (数字を逆方向に数える) で実行されます。

パート 2 (糖尿病患者):

この研究の第 2 部の手順は、第 1 部と同じです。 異なる参加者集団に加えて、主な違いを以下に説明します。

パート 1 で説明したベースラインの健康状態と機能的能力の評価に加えて、研究者は、Cybex Norm ダイナモメーター (Computer Sports Medicine Inc.、米国マサチューセッツ州ストートン) で確立された膝関節再配置感覚テストを使用して、すべての参加者の感覚運動機能を評価します。 ）。 このテストは、固有受容のみを使用して関節角度を再現する参加者の能力を評価します。 テスト パフォーマンスは、再現角度とターゲット角度の間の度単位の絶対誤差として測定されます。 この特定のテストは、下肢の感覚運動機能を定量化するために選択されました。以前の研究では、一般的な高齢者および糖尿病患者のモビリティの結果を予測できることが示されているためです。 研究者は、誤差が 3.65° より大きい場合、糖尿病関連の感覚運動障害を持つ個人を決定します。

個人は、バランストレーニング中に内部または外部のフォーカス指示条件を受けるようにランダムに割り当てられます。 実験プロトコルと手順は、スクリーニング (訪問 1)、バランス トレーニング (訪問 2)、保持およびスキル転送テスト (訪問 3; 訪問 2 の少なくとも 24 時間後) を含む、目的 1 と同じになります。