Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorinen oppiminen henkilöille, joilla on alaraajojen menetys ja krooninen diabetes

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Nevada, Las Vegas
Riittämätön kuntoutuskoulutus amputaation jälkeen voi johtaa huonoihin potilaiden tuloksiin, vammoihin ja terveydenhuollon resurssien hukkaan. Tämä on vakava kansanterveysongelma, joka johtuu väestön ikääntymisestä ja diabeteksen yleistymisestä (pääasiallinen amputaatioiden syy Yhdysvalloissa). Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat ulkoisen vs. sisäisen huomion keskittymisen opetuksen vaikutuksia tasapainotehtävän oppimiseen henkilöillä, joilla on jo amputaatio ja jotka ovat amputaatiovaarassa (vanhemmat aikuiset, joilla on diabetes). Ehdotetulla tutkimuksella tutkijat pyrkivät laajentamaan ymmärrystä motorisesta oppimisesta henkilöillä, joilla on alaraajojen menetys ja joilla on riski saada alaraajojen menetys, jotta saadaan tietoa, joka johtaa tehokkaampaan ja tehokkaampaan kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ennen tutkimukseen osallistumista koehenkilöille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja menettelytavat, mukaan lukien mahdolliset kuva- ja videotallenteet.
  2. Koehenkilöiden on tämän jälkeen annettava kirjallinen suostumus osallistumiseensa, ja he saavat kopion suostumuslomakkeestaan.
  3. Seuraavassa 2-osaisessa tutkimusprotokollassa käytetään samanlaista kokeellista protokollaa (tasapainotehtävän oppiminen) henkilöillä, joilla on jalka amputaatio (osa 1) ja henkilöillä, joilla on krooninen diabetes (osa 2).

Osa 1:

Kokeilu kestää 3 päivää, ja se sisältää seulonta- ja perustestauksen (käynti 1), tasapainoharjoittelun (käynnit 2) ja säilytystestauksen (käynti 3; vähintään 24 tuntia käynnin 2 jälkeen). Vierailulla 1 tutkijat arvioivat terveyteen ja toimintakykyyn liittyviä näkökohtia arvioidakseen osallistumiskelpoisuutta ja määrittääkseen osallistujien perusominaisuudet. Arviointi koostuu sairaushistorian ja antropometristen mittausten lisäksi kliinisistä tutkimuksista elämänlaadusta, fyysisen aktiivisuuden tasosta, tasapainoluottamuksesta ja putoamisen pelosta. Ambulatorinen suorituskyky mitataan määrällisesti. Amputaatiokohtaisilla lisätoimenpiteillä arvioidaan väestölle ainutlaatuisia toiminnallisia ominaisuuksia.

Tasapainoharjoittelu sisältää seisomisen ja tasapainon säilyttämisen stabilometrillä, joka koostuu alustasta (1,3 m pitkä ja 1,4 m leveä), joka on yhdistetty yhteen akseliin, joka mahdollistaa kaksisuuntaisen heilumisen (Lafayette Instrument Co.; kuva 1). Lavan suurin kulmapoikkeama on 18°. Turvavaljaat on varustettu putoamisen estämiseksi, mutta ne eivät tarjoa tukea tehtävän suorittamisen aikana. Valjaiden kuormitusta valvotaan S-tyypin venymämittarilla (Delsys Inc., Massachusetts, USA), joka on kytketty sarjaan valjaiden hihnaan. Osallistujien on säilytettävä tasapaino jaloilla mediaal-lateralisuunnassa seisoessaan tasapainolaudalla ja katsoen suoraan eteenpäin. Potentiometri valvoo lavan kallistuskulmaa. Integroitu ajastin mittaa tasapainossa olevaa aikaa, joka määritellään kun tasokulma on ± 5°:n sisällä vaakatasosta.[52] Ensisijainen tulosmitta on tasapainoaika (s) jokaisessa 30 sekunnin kokeessa. Toissijainen tulosmitta on alustan kulmapoikkeama vaakatasosta (RMSE; aste).

Osallistujat saavat kaksi huomion keskittymisehtoa satunnaisessa järjestyksessä. Kunnosta riippuen osallistujat saavat joko sisäisen tai ulkoisen keskittymisohjeen siitä, mihin heidän huomionsa tulee suunnata harjoitellessaan tasapainotehtävän suorittamista. Harjoittelun aikana määrättyä opetusta vahvistetaan alussa ja jokaisen 5 harjoituskokeen jälkeen. Kun he ovat suorittaneet harjoittelun ensimmäisellä ehdolla, he käyvät läpi pesujakson (vähintään 4 viikkoa) ennen kuin he saavat koulutuksen toisessa kunnossa. Osallistujat sokeutuvat toimenpiteen tarkoitukselle ja tutkimuksen suunnittelulle tutkimuksen lopussa tapahtuvaan selvitykseen asti.

Koulutus toteutetaan 2 päivän aikana (käynnit 1 ja 2), tutkijat seuraavat tasapainotehtävän suorituskyvyn muutoksia 40 harjoituskokeen aikana (20 koetta jokaisella käynnillä). Tasapainoharjoittelu koostuu kolmestakymmenestä 30s harjoituksesta, joiden välillä on 90s lepoväli. Lepojakson aikana taso lukitaan vakaan pinnan saamiseksi tai osallistuja voi halutessaan astua pois lavalta istuakseen alas ja levätäkseen tarvittaessa. Jokaisen 5 kokeen jälkeen osallistujille annetaan palautetta suorituksestaan ​​(aikatasapainossa). Ylimääräistä palautetta ei anneta. Tämä protokolla on validoitu vanhemmalla aikuisväestöllä (keski-ikä 69,4 vuotta) aiemmassa tutkimuksessa (Chiviacowsky et al. 2010). Jokaisen 5 kokeen harjoitusjakson jälkeen tarkastetaan osallistujan itsensä havaitsema huomion keskittymisen suunta ja spontaanit kommentit harjoituksen aikana. Säilytystesti suoritetaan vähintään 24 tuntia toisen harjoituspäivän (käynti 3) jälkeen. Säilytystesti koostuu 10 saman tasapainotehtävän kokeilusta, joiden aikana osallistuja ei saa ohjeita, muistutuksia tai palautetta. Lisäksi suoritetaan 10 taitojen siirtotehtävän koetta, joihin on lisätty kognitiivinen tehtävä (lukujen laskeminen taaksepäin).

Osa 2 (diabetespotilaat):

Tämän tutkimuksen osan 2 menettelytapa on identtinen osan 1 kanssa. Tärkeimmät erot eri osallistujajoukon lisäksi on kuvattu alla.

Osassa 1 kuvattujen perusterveyden ja toimintakyvyn arviointien lisäksi tutkijat arvioivat kaikkien osallistujien sensorimotorisen toiminnan käyttämällä vahvistettua polvinivelen uudelleenasennon aistitestiä Cybex Norm -dynamometrillä (Computer Sports Medicine Inc., Stoughton, MA, USA) ). Tämä testi arvioi osallistujan kykyä toistaa nivelkulma vain proprioseption avulla. Testin suorituskyky mitataan absoluuttisena virheenä asteina toistettujen ja tavoitekulmien välillä. Tämä erityinen testi valittiin alaraajojen sensomotorisen toiminnan kvantifiointiin, koska aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen ennustavan liikkuvuuden tuloksia iäkkäillä aikuisilla yleensä ja diabeetikoilla. Tutkijat määrittävät henkilöt, joilla on diabetekseen liittyvä sensorimotorinen vajaatoiminta, jos virhe on suurempi kuin 3,65°.

Henkilöt valitaan satunnaisesti saamaan joko sisäisiä tai ulkoisia tarkennusohjeita tasapainoharjoittelun aikana. Kokeelliset protokollat ​​ja menettelyt ovat samat kuin tavoitteessa 1, mukaan lukien seulonta (käynti 1), tasapainoharjoittelu (käynnit 2) sekä säilytys- ja taitojen siirtotestaus (käynti 3; vähintään 24 tuntia käynnin 2 jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
        • Rekrytointi
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (amputoidut):

  1. sinulla on yksipuolinen transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio,
  2. Ikä > 18 vuotta,
  3. heillä on kävelyproteesi ja ne käyttävät sitä säännöllisesti ja taitavasti (K-taso 2 tai enemmän, määritellään edelleen yli 50 prosenttipisteeksi Prosthetic Limb Users Survey of Mobility -tutkimuksessa),
  4. Pystyy seisomaan vähintään 5 minuuttia käyttämättä apuvälinettä tai kokemaan liiallista väsymystä
  5. Valmis matkustamaan UNLV:hen 6 kertaa koulutukseen ja testaukseen.

Osallistumiskriteerit (ei-amputoidut iäkkäät aikuiset, joilla on krooninen diabetes tai ei ole sitä):

  1. Ikä > 18 vuotta,
  2. Nykyisellä tyypin II diabeteksen diagnoosilla tai ilman
  3. Pystyy kävelemään vähintään 50 metriä ilman muiden ihmisten apua,
  4. Pystyy seisomaan vähintään 5 minuuttia käyttämättä apuvälinettä tai kokemaan liiallista väsymystä
  5. Valmis matkustamaan UNLV:hen 6 kertaa koulutukseen ja testaukseen. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on muita samanaikaisia ​​keskushermoston sairauksia, jotka vaikuttavat motorisiin toimintoihin ja tasapainoon.
  2. Sinulla on sääri-/jalkahaava tai muita sairauksia, jotka aiheuttavat kipua painon kantamisen aikana.
  3. Sinulla on sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai muita kriittisiä terveysongelmia, jotka estävät kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amputoidut (ulkoinen kohdistus)
Tämän ryhmän osallistujat saavat ulkoisen keskittymisohjeen siitä, mihin heidän huomionsa tulee suunnata harjoitellessaan tasapainotehtävän suorittamista. Harjoittelun aikana määrättyä opetusta vahvistetaan alussa ja jokaisen 5 harjoituskokeen jälkeen.
Tasapainotehtävän aikana osallistujat saavat ohjeet keskittyä ulkoisiin kohteisiin (ulkoinen kohderyhmä) vs. kehon liikkeisiin (sisäinen kohderyhmä).
Active Comparator: Amputoidut (sisäinen keskittyminen)
Tämän ryhmän osallistujat saavat sisäisen keskittymisohjeen siitä, mihin heidän huomionsa tulee suunnata harjoitellessaan tasapainotehtävän suorittamista. Harjoittelun aikana määrättyä opetusta vahvistetaan alussa ja jokaisen 5 harjoituskokeen jälkeen.
Tasapainotehtävän aikana osallistujat saavat ohjeet keskittyä ulkoisiin kohteisiin (ulkoinen kohderyhmä) vs. kehon liikkeisiin (sisäinen kohderyhmä).
Kokeellinen: Diabetes (ulkoinen painopiste)
Tämän ryhmän osallistujat saavat ulkoisen keskittymisohjeen siitä, mihin heidän huomionsa tulee suunnata harjoitellessaan tasapainotehtävän suorittamista. Harjoittelun aikana määrättyä opetusta vahvistetaan alussa ja jokaisen 5 harjoituskokeen jälkeen.
Tasapainotehtävän aikana osallistujat saavat ohjeet keskittyä ulkoisiin kohteisiin (ulkoinen kohderyhmä) vs. kehon liikkeisiin (sisäinen kohderyhmä).
Active Comparator: Diabetes (sisäinen keskittyminen)
Tämän ryhmän osallistujat saavat sisäisen keskittymisohjeen siitä, mihin heidän huomionsa tulee suunnata harjoitellessaan tasapainotehtävän suorittamista. Harjoittelun aikana määrättyä opetusta vahvistetaan alussa ja jokaisen 5 harjoituskokeen jälkeen.
Tasapainotehtävän aikana osallistujat saavat ohjeet keskittyä ulkoisiin kohteisiin (ulkoinen kohderyhmä) vs. kehon liikkeisiin (sisäinen kohderyhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainon suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Koko harjoitusjakson ajan (2 päivää, jopa 40 koetta) ja harjoituksen jälkeisten testien aikana
Jokaisen 30 sekunnin tasapainoharjoittelun aikana tasapainossa oleva aika, joka määritellään silloin, kun tasapainotaso on 5 asteen sisällä vaakatasosta, mitataan sekunneissa. Pidempi tasapainoaika (jopa 30 sekuntia) osoittaa parempaa tasapainoa.
Koko harjoitusjakson ajan (2 päivää, jopa 40 koetta) ja harjoituksen jälkeisten testien aikana
Muutos tasapainon suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Koko tasapainoharjoittelujakson ajan (2 päivää, jopa 40 koetta) ja harjoituksen jälkeisten testien aikana
Jokaisen tasapainoharjoittelun aikana tasapainotason kulman keskimääräinen poikkeama vaakasuorasta mitataan asteina. Pienempi poikkeama vaakatasosta osoittaa parempaa tasapainoa.
Koko tasapainoharjoittelujakson ajan (2 päivää, jopa 40 koetta) ja harjoituksen jälkeisten testien aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syksyn palautumissuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen tasapainoharjoittelun. Harjoituksen jälkeinen arviointi suoritetaan 2-10 päivää tasapainoharjoittelun päättymisen jälkeen.
Onnistuneen toipumisen aste 10:stä simuloidusta kompastumis-/liukastumishäiriöstä juoksumatolla kävellessä mitataan prosentteina. Suurempi onnistuneiden toipumisprosentti osoittaa parempaa palautumista syksyllä.
Ennen ja jälkeen tasapainoharjoittelun. Harjoituksen jälkeinen arviointi suoritetaan 2-10 päivää tasapainoharjoittelun päättymisen jälkeen.
Muutos syksyn palautumissuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 päivän tasapainoharjoittelun. Harjoituksen jälkeinen arviointi suoritetaan 2-10 päivää tasapainoharjoittelun päättymisen jälkeen.
Rungon taivutuskulma liukastumisen/kompastumisen aikana (astetta). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pienempi runkokulma simuloidun kompastumisen/liukastumisen aikana liittyy onnistuneeseen putoamiseen palautumiseen. Pienempi vartalon taivutuskulma osoittaa parempaa pudotuksen palautumista.
Ennen ja jälkeen 2 päivän tasapainoharjoittelun. Harjoituksen jälkeinen arviointi suoritetaan 2-10 päivää tasapainoharjoittelun päättymisen jälkeen.
Muutos syksyn palautumissuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 päivän tasapainoharjoittelun. Harjoituksen jälkeinen arviointi suoritetaan 2-10 päivää tasapainoharjoittelun päättymisen jälkeen.
Rungon kulmanopeus luisumisen/kompastumisen aikana (aste/sekunti). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hitaampi runkokulman muutos (esim. alempi rungon kulmanopeus) simuloidun kompastumisen/liukumisen aikana liittyy onnistuneeseen putoamiseen palautumiseen. Hitaampi rungon kulmanopeus osoittaa parempaa pudotuksen palautumista.
Ennen ja jälkeen 2 päivän tasapainoharjoittelun. Harjoituksen jälkeinen arviointi suoritetaan 2-10 päivää tasapainoharjoittelun päättymisen jälkeen.
Muutos potilaan itse ilmoittamissa tuloksissa
Aikaikkuna: Koko tasapainoharjoittelujakson ajan (2 päivää, arvioida joka 5. harjoituskokeet).
Itsetehokkuutta tasapainotehtävän suorittamisessa arvioidaan 4-kysymyksen kyselyllä. Esimerkkikysymys on: "Kuinka varma olet siitä, että pystyt pitämään itsesi tasapainossa 15 sekuntia 30 sekunnista?". Osallistujan vastaus kuhunkin kysymykseen mitataan asteikolla 0-10. Korkeampi itseluottamus osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
Koko tasapainoharjoittelujakson ajan (2 päivää, arvioida joka 5. harjoituskokeet).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Szu-Ping Lee, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) koskevat vain tutkimusprotokollaa. IPD:n jakaminen muille tutkijoille vaarantaisi osallistujien yksityisyyden, eikä se ole tieteellisesti perusteltua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa