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青少年健康与保健研究 (THAW)

2023年1月6日 更新者:Diana Fishbein、Penn State University

通过压力生理学优化对城市少数民族青年的正念干预

本研究评估了正念对城市青少年情感和创伤压力的外化行为和症状所涉及的生理压力机制的影响。 在压力任务期间,将使用心率变异性 (HRV) 的前后测试来评估程序对压力生理学的影响。 情绪和行为结果将使用学生和老师的评分来衡量。

研究概览

详细说明

低收入的城市青少年经历逆境和创伤的几率很高,这增加了他们出现压力相关问题的风险,包括外化行为以及情感和创伤性压力症状。 这些结果与实验室和现实环境中对压力的生理反应失调有关。 青春期典型的神经可塑性加剧了各种大脑和身体系统对压力影响的脆弱性。 另一方面,相同的神经发育特征也表明了通过利用大脑可塑性的有针对性的干预来克服和改变受阻轨迹的途径。 因此,青春期提供了一个机会窗口,可以加强压力反应的副交感神经调节,增强情绪调节能力,并有效地防止行为和情感问题的发展。

越来越多的实证支持基于正念的计划能够改善成年人的压力管理,从而改善幸福感、应对能力和亲社会行为。 有证据表明,正念影响稳态系统,调节神经生理学对压力的反应,为情绪调节服务。 事实上,对成年人的神经影像学研究已经证实,正念可显着改善大脑功能,证明了这些机制的可变性。 没有为青年收集此类数据,也没有严格评估正念计划对弱势城市青年产生影响的心理生理机制。 因此,拟议的研究有可能实质性地促进对正念作用机制的理解,并促进正念规划的优化,从而为城市青年带来最大利益。

本研究评估了正念对城市青少年情感和创伤压力的外化行为和症状所涉及的生理压力机制的影响。 在压力任务期间,将使用心率变异性 (HRV) 的前后测试来评估程序对压力生理学的影响。 情绪和行为结果将使用学生和老师的评分来衡量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

203

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
        • Baltimore City Public Schools

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须在参与研究的巴尔的摩市公立学校之一的 9 年级
  • 必须提供父母的许可和同意。

排除标准:

  • 寄养学生
  • 独立特殊教育教室中的学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行动中的思想
The Mind in Action 是由总部位于巴尔的摩的非营利组织 Holistic Life Foundation (HLF) 开发的正念干预。 该课程将提供大约 40 节课程,并将遵循 HLF 针对高中生的典型课程修改(即持续关注呼吸工作和冥想)。 每个课程都将包括专注于呼吸以集中注意力的初始练习,然后介绍和练习不同的呼吸技巧(例如,有节奏的呼吸),以增强平静和减少生理唤醒,最后以简短的引导冥想结束。 讲师将描述这些做法对健康和压力管理的好处。 参与者在会议之间被分配任务以加强课程(例如,呼吸练习或冥想时间)。
青少年正念计划
有源比较器:健康话题
Healthy Topics 改编自 Glencoe Health Curriculum (McGraw Hill),旨在控制积极成人、时间和注意力、小组学习环境、参与式教学和有趣材料的影响。 健康主题课程已作为有效的主动控制条件成功实施,学生的参与度和参与度与干预组相当。 课程包括有关营养、锻炼、睡眠、药物使用以及与身体健康相关的其他主题的信息。
青少年健康教育计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性 (HRV)
大体时间:25分钟
HRV 是自主神经系统 (ANS) 神经调节的生物标志物,反映了副交感神经 (PNS) 部门的活动。 HRV 会受到压力的干扰,并且在逆境普遍存在时可以长期改变。 因此,它与情感和创伤性应激障碍以及外化行为的症状有关。 我们将使用耳垂传感器对 PNS 进行索引,以无创方式监测 HRV 的反应性。 参与者将完成特里尔社会压力任务 (TSST),这是在实验室环境中诱导适度社会心理压力的标准方案,已广泛用于青春期前和青少年(Gunnar、Wewerka、Frenn、Long 和 Griggs,2009 年;Kirschbaum , Pirke, & Hellhammer, 1993). 该协议涉及参与者在成年实验者在场并被录像的情况下准备和发表演讲。 训练有素的研究助理被指示在任务期间尽可能无反应。
25分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为清单:
大体时间:10分钟
CBCL/4-18 具有很强的内部一致性和可靠性。 被认为是儿童精神病理学领域的标准。
10分钟
优势和困难问卷
大体时间:8分钟
一项由 31 项教师评价的措施评估学生的社会情感功能的各个方面。 我们将管理失调和社交情感能力量表(共 13 个项目)。
8分钟
患者报告结果测量信息系统
大体时间:6分钟
PROMIS 已经建立并广泛使用。 包括针对 8-17 岁儿科样本的抑郁、焦虑、情绪和行为失控、睡眠障碍、健康和认知功能量表。
6分钟
儿童 PTSD 症状量表
大体时间:3分钟
CPSS(Foa 等人,2001 年)是一种包含 25 项的创伤症状测量方法,已被证明在巴尔的摩市青年中具有良好的信度和效度,并已用于巴尔的摩市公立学校之前进行的研究。
3分钟
情绪调节问卷
大体时间:3分钟
ERQ 有 10 个项目在 7 点量表上进行评分挖掘习惯使用 2 种情绪调节策略的个体差异:认知重评和表达抑制 (α = .69)
3分钟
背景问卷
大体时间:3分钟
性别、家庭收入、民族/种族、接受的心理健康治疗、应对、饮食、睡眠模式等。
3分钟
青少年风险行为调查
大体时间:10分钟
YRBS (CDC 2015) 包括物质使用项目,其中包括 4 个衡量终生使用酒精、烟草和大麻的项目。
10分钟
简要应对
大体时间:5分钟
Brief COPE (Carver, 1997),一个包含 28 个项目的各种应对技能的衡量标准,包括适应性和适应不良的应对策略。
5分钟
感知压力量表
大体时间:3分钟
感知压力量表:从 NIH 工具箱修改的 12 个项目(例如 感到紧张和压力;能够控制刺激)。 α = 0.89
3分钟
儿童和青少年正念测量
大体时间:3分钟
儿童和青少年正念测量 (CAMM)(Greco 等人,2011 年),一项简短的(10 项)正念测量,已被发现在巴尔的摩市青少年样本中可靠且有效。 该措施将在基线和项目后以及干预的中点进行。
3分钟
不良童年经历清单
大体时间:3分钟
Adverse Childhood Experiences Checklist (ACEs)(Felitti 等人,1998 年),一份简短的(8 项)创伤暴露清单,改编自较长版本,以排除需要报告的项目。
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tamar Mendelson, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • 首席研究员:Diana Fishbein, PhD、Penn State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月5日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年6月22日

研究注册日期

首次提交

2019年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月17日

首次发布 (实际的)

2019年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月6日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R61AT009856 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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