Estudo de saúde e bem-estar para adolescentes (THAW)
Otimizando uma intervenção consciente para jovens de minorias urbanas por meio da fisiologia do estresse
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescentes urbanos de baixa renda experimentam altas taxas de exposição a adversidades e traumas, aumentando o risco de problemas relacionados ao estresse, incluindo comportamentos de externalização e sintomas de estresse afetivo e traumático. Esses resultados estão associados a respostas fisiológicas desreguladas ao estresse, tanto no laboratório quanto no mundo real. A neuroplasticidade que caracteriza a adolescência aumenta a vulnerabilidade aos efeitos do estresse em vários sistemas cerebrais e corporais. Por outro lado, as mesmas características do neurodesenvolvimento também sugerem caminhos para superar e alterar trajetórias bloqueadas por meio de intervenções direcionadas que alavancam a plasticidade do cérebro. Assim, a adolescência oferece uma janela de oportunidade para reforçar a modulação parassimpática das respostas ao estresse, aumentando as capacidades de regulação emocional e, com efeito, protegendo contra o desenvolvimento de problemas comportamentais e afetivos.
Há um crescente suporte empírico para a capacidade dos programas baseados em mindfulness de melhorar o gerenciamento do estresse em adultos, levando a um melhor bem-estar, enfrentamento e comportamento pró-social. Evidências sugerem que a atenção plena influencia os sistemas homeostáticos que modulam as respostas neurofisiológicas ao estresse a serviço da regulação emocional. De fato, estudos de neuroimagem em adultos estabeleceram que a atenção plena melhora de forma mensurável a função cerebral, demonstrando a alterabilidade desses mecanismos. Nenhum desses dados foi coletado para jovens, nem os mecanismos psicofisiológicos subjacentes aos efeitos do programa de atenção plena para jovens urbanos desfavorecidos foram rigorosamente avaliados. A pesquisa proposta, portanto, tem potencial para avançar substancialmente na compreensão dos mecanismos de efeitos do mindfulness e também para facilitar a otimização da programação do mindfulness para que tenha o máximo de benefícios para a juventude urbana.
Este estudo avalia os efeitos da atenção plena nos mecanismos de estresse fisiológico implicados na externalização de comportamentos e sintomas de estresse afetivo e traumático entre adolescentes urbanos. Os efeitos do programa na fisiologia do estresse serão avaliados usando pré e pós-testes de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante uma tarefa de estresse. Os resultados emocionais e comportamentais serão medidos usando avaliações de alunos e professores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Baltimore City Public Schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar na 9ª série em uma das Escolas Públicas da Cidade de Baltimore participantes do estudo
- Deve fornecer permissão e consentimento dos pais.
Critério de exclusão:
- Alunos em acolhimento
- Alunos em salas de aula de educação especial independentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A mente em ação
The Mind in Action é uma intervenção de mindfulness desenvolvida pela Holistic Life Foundation (HLF), uma organização sem fins lucrativos com sede em Baltimore.
O currículo será entregue em aproximadamente 40 sessões e seguirá as modificações típicas do programa HLF para alunos do ensino médio (ou seja, foco sustentado no trabalho de respiração e meditação).
Cada sessão do programa incluirá um exercício inicial de foco na respiração para centrar-se, seguido pela introdução e prática de diferentes técnicas de respiração (por exemplo, respiração rítmica) que aumentam a calma e reduzem a excitação fisiológica e concluindo com uma breve meditação guiada.
Os instrutores irão descrever os benefícios das práticas para a saúde e gerenciamento do estresse.
Os participantes recebem tarefas entre as sessões para reforçar as lições (por exemplo, exercícios respiratórios ou períodos de meditação).
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Programa de atenção plena para adolescentes
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Comparador Ativo: Tópicos Saudáveis
Adaptado do Currículo de Saúde de Glencoe (McGraw Hill), Tópicos Saudáveis é projetado para controlar os efeitos de um adulto positivo, tempo e atenção, um ambiente de aprendizado em pequenos grupos, instrução engajada e material interessante.
O currículo Healthy Topics foi implementado com sucesso como uma condição de controle ativo eficaz, com envolvimento e participação do aluno comparável ao braço de intervenção.
O currículo inclui informações sobre nutrição, exercícios, sono, uso de drogas e outros tópicos relacionados à saúde física.
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Programa de educação em saúde para adolescentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 25 minutos
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A VFC é um biomarcador da regulação neural do sistema nervoso autônomo (SNA) e reflete a atividade na divisão parassimpática (SNP).
A VFC é perturbada pelo estresse e pode ser alterada a longo prazo quando a adversidade prevalece.
Como tal, tem sido associado a sintomas de transtornos de estresse afetivo e traumático e comportamentos de externalização.
Vamos monitorar de forma não invasiva a reatividade de HRV usando um sensor de lóbulo da orelha para indexar o PNS.
Os participantes completarão a Trier Social Stress Task (TSST), que é um protocolo padrão para induzir estresse psicossocial moderado em ambientes de laboratório e tem sido amplamente utilizado com pré-adolescentes e adolescentes (Gunnar, Wewerka, Frenn, Long e Griggs, 2009; Kirschbaum , Pirke, & Hellhammer, 1993).
O protocolo envolve a preparação e entrega de um discurso pelo participante na presença de um experimentador adulto e durante a filmagem.
O assistente de pesquisa treinado é instruído a ser o menos responsivo possível durante a tarefa.
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25 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil:
Prazo: 10 minutos
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CBCL/4-18 tem forte consistência interna e confiabilidade.
Considerado o padrão no campo da psicopatologia infantil.
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10 minutos
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: 8 minutos
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Uma medida avaliada pelo professor com 31 itens que avalia aspectos do funcionamento socioemocional dos alunos.
Administraremos escalas de desregulação e competência socioemocional (13 itens no total).
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8 minutos
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente
Prazo: 6 minutos
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O PROMIS está bem estabelecido e amplamente utilizado.
Inclui escalas de depressão, ansiedade, descontrole emocional e comportamental, distúrbio do sono, bem-estar e função cognitiva para amostras pediátricas, de 8 a 17 anos.
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6 minutos
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Escala de sintomas de TEPT infantil
Prazo: 3 minutos
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O CPSS (Foa et al., 2001), que é uma medida de 25 itens de sintomas de trauma que demonstrou ter boa confiabilidade e validade em jovens da cidade de Baltimore, e foi usado em estudos anteriores conduzidos em escolas públicas da cidade de Baltimore.
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3 minutos
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Questionário de regulação emocional
Prazo: 3 minutos
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ERQ tem 10 itens classificados na escala de 7 pontos, tocando diferenças individuais no uso habitual de 2 estratégias de regulação emocional: reavaliação cognitiva e supressão expressiva (α = 0,69)
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3 minutos
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Questionário de antecedentes
Prazo: 3 minutos
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Sexo, renda familiar, etnia/raça, tratamento de saúde mental recebido, enfrentamento, dieta, padrões de sono, etc.
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3 minutos
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Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil
Prazo: 10 minutos
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O YRBS (CDC 2015) inclui itens de uso de substâncias, que incluem 4 itens que medem o uso ao longo da vida de álcool, tabaco e maconha.
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10 minutos
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Breve COPE
Prazo: 5 minutos
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Brief COPE (Carver, 1997), uma medida de 28 itens de várias habilidades de enfrentamento, incluindo estratégias de enfrentamento adaptativas e mal-adaptativas.
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5 minutos
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 3 minutos
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Escala de estresse percebido: 12 itens modificados da caixa de ferramentas do NIH (por exemplo,
sentiu-se nervoso e estressado; capaz de controlar as irritações).
α = 0,89
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3 minutos
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Medida de Mindfulness para Crianças e Adolescentes
Prazo: 3 minutos
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Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) (Greco et al., 2011), uma medida breve (10 itens) de atenção plena que foi considerada confiável e válida em uma amostra de adolescentes da cidade de Baltimore.
Esta medida seria dada na linha de base e pós-programa, bem como no ponto médio da intervenção.
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3 minutos
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Lista de verificação de experiências adversas na infância
Prazo: 3 minutos
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Lista de verificação de experiências adversas na infância (ACEs) (Felitti et al., 1998), uma lista de verificação breve (8 itens) de exposições a traumas adaptada de uma versão mais longa para excluir itens que exigiriam relatórios.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamar Mendelson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Investigador principal: Diana Fishbein, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R61AT009856 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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