Tizenévesek Egészségügyi és Wellness-tanulmánya (THAW)
A városi kisebbségi fiatalok tudatos beavatkozásának optimalizálása a stresszfiziológián keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony jövedelmű városi serdülők nagy arányban esnek át csapásoknak és traumáknak, ami növeli a stresszhez kapcsolódó problémák kockázatát, beleértve a külső viselkedést, valamint az affektív és traumás stressztüneteket. Ezek az eredmények a stresszre adott szabályozatlan fiziológiai válaszokhoz kapcsolódnak, mind laboratóriumi, mind valós környezetben. A serdülőkorra jellemző neuroplaszticitás fokozza a stresszhatásokkal szembeni sebezhetőséget a különböző agyi és testrendszerekben. Másrészt ugyanezek az idegrendszeri fejlődési jellemzők olyan utakat is sugallnak, amelyek segítségével az agy plaszticitását kihasználó célzott beavatkozások leküzdhetik és megváltoztathatják az elakadt pályákat. Így a serdülőkor lehetőséget ad a stresszreakciók paraszimpatikus modulációjának megerősítésére, fokozva az érzelemszabályozási képességeket, és gyakorlatilag megvédve magát a viselkedési és érzelmi problémák kialakulásától.
Egyre nagyobb az empirikus támogatás a mindfulness-alapú programok azon képességére, hogy javítsák a felnőttek stresszkezelését, ami jobb közérzetet, megküzdést és proszociális viselkedést eredményez. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a tudatosság befolyásolja azokat a homeosztatikus rendszereket, amelyek az érzelemszabályozás szolgálatában modulálják a stresszre adott neurofiziológiai válaszokat. Valójában a felnőtteken végzett idegi képalkotó vizsgálatok kimutatták, hogy a mindfulness mérhetően javítja az agyműködést, bizonyítva e mechanizmusok megváltoztathatóságát. Fiatalokról nem gyűjtöttek ilyen adatokat, és nem értékelték szigorúan azokat a pszichofiziológiai mechanizmusokat, amelyek a mindfulness programok hátrányos helyzetű városi fiatalokra gyakorolt hatásai mögött állnak. A javasolt kutatás tehát jelentős mértékben elősegítheti a mindfulness hatásmechanizmusainak megértését, és elősegítheti a mindfulness programozás optimalizálását úgy, hogy az maximális előnyökkel járjon a városi fiatalok számára.
Ez a tanulmány a mindfulness hatását értékeli a fiziológiás stresszmechanizmusokra, amelyek szerepet játszanak a viselkedés külső megjelenésében és az affektív és traumás stressz tüneteiben a városi serdülők körében. A program stresszfiziológiára gyakorolt hatásait a szívritmus-variabilitás (HRV) előzetes és utóvizsgálata segítségével értékelik a stresszfeladat során. Az érzelmi és viselkedési eredményeket tanulói és tanári értékelések segítségével mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
- Baltimore City Public Schools
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9. osztályosnak kell lennie a vizsgálatban részt vevő Baltimore városi állami iskolák egyikében
- Szülői engedélyt és hozzájárulást kell adni.
Kizárási kritériumok:
- Nevelőszülőben tanulók
- A tanulók önálló gyógypedagógiai tantermekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az elme akcióban
A The Mind in Action egy mindfulness beavatkozás, amelyet a Holistic Life Foundation (HLF), egy baltimore-i székhelyű non-profit szervezet fejlesztett ki.
A tananyag körülbelül 40 alkalomból áll, és követi a HLF tipikus programmódosításait a középiskolás diákok számára (azaz a légzési munkára és a meditációra való folyamatos összpontosítás).
Minden programrész tartalmazni fog egy kezdeti gyakorlatot, amelyben a légzésre kell összpontosítani, hogy középpontba állítsa magát, majd különböző légzési technikák (pl. ritmikus légzés) bevezetése és gyakorlása következik, amelyek fokozzák a nyugalmat és csökkentik a fiziológiai izgalmat, majd egy rövid vezetett meditációval zárul.
Az oktatók leírják az egészségügyi és stresszkezelési gyakorlatok előnyeit.
A résztvevők a foglalkozások között feladatokat kapnak a leckék megerősítésére (pl. légzőgyakorlatok vagy meditációs időszakok).
|
Mindfulness program serdülőknek
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges témák
A Glencoe Health Curriculumból (McGraw Hill) átdolgozott Healthy Topics célja a pozitív felnőtt, az idő és a figyelem, a kiscsoportos tanulási környezet, az elkötelezett oktatás és az érdekes anyagok hatásainak ellenőrzése.
Az Egészséges témák tantervet sikeresen alkalmazták hatékony aktív kontrollfeltételként, a hallgatói elkötelezettség és részvétel a beavatkozási ághoz hasonló.
A tananyag a táplálkozással, a testmozgással, az alvással, a kábítószer-használattal és a testi egészséggel kapcsolatos egyéb témákkal kapcsolatos információkat tartalmaz.
|
Egészségnevelési program serdülőknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 25 perc
|
A HRV az autonóm idegrendszer (ANS) idegi szabályozásának biomarkere, és a paraszimpatikus (PNS) részleg aktivitását tükrözi.
A HRV-t megzavarja a stressz, és hosszú távon megváltoztatható, ha a csapások uralkodnak.
Mint ilyen, az affektív és traumás stressz-zavarok tüneteivel, valamint az externizáló viselkedésekkel társult.
Nem invazív módon figyeljük a HRV reaktivitását egy fülcimpa-érzékelő segítségével a PNS indexeléséhez.
A résztvevők teljesítik a Trier Social Stress Task (TSST) feladatot, amely egy standard protokoll a mérsékelt pszichoszociális stressz kiváltására laboratóriumi körülmények között, és széles körben alkalmazzák serdülőkor előtti és serdülőkorúak esetében (Gunnar, Wewerka, Frenn, Long és Griggs, 2009; Kirschbaum , Pirke és Hellhammer, 1993).
A protokoll magában foglalja a résztvevő beszédének előkészítését és elmondását egy felnőtt kísérletező jelenlétében és videófelvétel közben.
A képzett kutatási asszisztenst arra kell utasítani, hogy a feladat során a lehető legkevésbé ne reagáljon.
|
25 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista:
Időkeret: 10 perc
|
A CBCL/4-18 erős belső konzisztenciával és megbízhatósággal rendelkezik.
Standardnak tekinthető a gyermekpszichopatológia területén.
|
10 perc
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: 8 perc
|
Egy 31 tételből álló, tanár által értékelt mérőszám, amely a tanulók szociális-érzelmi működésének szempontjait értékeli.
A diszreguláció és a szociális-érzelmi kompetencia skáláit adjuk ki (összesen 13 tétel).
|
8 perc
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere
Időkeret: 6 perc
|
A PROMIS jól megalapozott és széles körben használt.
Tartalmazza a depresszió, a szorongás, az érzelmi és viselkedési zavarok szabályozása, az alvászavar, a jólét és a kognitív funkciók skáláit gyermekgyógyászati mintákhoz, 8-17 óráig.
|
6 perc
|
|
Gyermek PTSD Tünet Skála
Időkeret: 3 perc
|
A CPSS (Foa et al., 2001), amely a traumatünetek 25 tételes mérőszáma, amelyről bebizonyosodott, hogy Baltimore City fiataloknál jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik, és amelyet Baltimore város állami iskoláiban végzett korábbi vizsgálatok során használnak.
|
3 perc
|
|
Érzelemszabályozási kérdőív
Időkeret: 3 perc
|
Az ERQ 10 elemet tartalmaz 7 pontos skálán, érintse meg az egyéni különbségeket 2 érzelemszabályozási stratégia szokásos használatában: kognitív újraértékelés és expresszív elnyomás (α = 0,69)
|
3 perc
|
|
Háttérkérdőív
Időkeret: 3 perc
|
Nem, háztartás jövedelme, etnikai hovatartozás/faj, mentális egészségügyi kezelésben részesült, megküzdés, étrend, alvási szokások stb.
|
3 perc
|
|
Ifjúsági kockázati magatartási felmérés
Időkeret: 10 perc
|
Az YRBS (CDC 2015) szerhasználati tételeket tartalmaz, amely 4 elemet tartalmaz, amelyek az alkohol, a dohány és a marihuána élethosszig tartó fogyasztását mérik.
|
10 perc
|
|
Rövid COPE
Időkeret: 5 perc
|
A Brief COPE (Carver, 1997), a különféle megküzdési készségek 28 elemből álló mérőszáma, beleértve az adaptív és a maladaptív megküzdési stratégiákat is.
|
5 perc
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 3 perc
|
Érzékelt stressz skála: 12 elem módosított NIH eszköztárból (pl.
idegesnek és stresszesnek érezte magát; képes kontrollálni az irritációkat).
α = 0,89
|
3 perc
|
|
Gyermekek és serdülők tudatosságának mérőszáma
Időkeret: 3 perc
|
Gyermekek és serdülők éberségi mérőszáma (CAMM) (Greco et al., 2011), a tudatosság egy rövid (10 tételes) mérőszáma, amely megbízhatónak és érvényesnek bizonyult Baltimore City serdülőinek mintájában.
Ezt az intézkedést az alapállapotban és a program után, valamint a beavatkozás felénél adnák meg.
|
3 perc
|
|
Kedvezőtlen gyermekkori élmények ellenőrzőlista
Időkeret: 3 perc
|
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok ellenőrzőlista (ACE) (Felitti et al., 1998), egy rövid (8 elemből álló) ellenőrző lista a traumáknak való kitettségről, amely egy hosszabb változatból lett adaptálva, hogy kizárja azokat a tételeket, amelyek jelentést igényelnének.
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamar Mendelson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Kutatásvezető: Diana Fishbein, PhD, Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R61AT009856 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .