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十代の健康とウェルネスの研究 (THAW)

2023年1月6日 更新者:Diana Fishbein、Penn State University

ストレス生理学による都会のマイノリティの若者へのマインドフルな介入の最適化

この研究では、都市部の思春期の若者の感情的および外傷的ストレスの行動や症状を外在化することに関与する生理学的ストレス メカニズムに対するマインドフルネスの効果を評価します。 ストレス タスク中の心拍変動 (HRV) の事前および事後テストを使用して、ストレス生理に対するプログラムの効果を評価します。 感情的および行動的な結果は、生徒と教師の評価を使用して測定されます。

調査の概要

詳細な説明

低所得の都会の若者は、逆境やトラウマにさらされる割合が高く、外在化行動や感情的およびトラウマ的なストレス症状など、ストレス関連の問題のリスクが高くなります。 これらの結果は、実験室と実世界の両方の状況で、ストレスに対する調節不全の生理学的反応に関連しています。 思春期に典型的な神経可塑性は、さまざまな脳や体のシステムに対するストレスの影響に対する脆弱性を高めます。 一方、同じ神経発達の特徴は、脳の可塑性を活用する標的を絞った介入を通じて、困難な軌道を克服し、変更するための経路も示唆しています。 したがって、思春期は、ストレス反応の副交感神経調節を強化し、感情調節能力を高め、実際には、行動および感情の問題の発生から保護する機会を提供します。

マインドフルネスに基づくプログラムが成人のストレス管理を改善し、健康状態、対処、向社会的行動の改善につながるという実証的なサポートが増えています。 証拠は、マインドフルネスが、感情調節のサービスにおけるストレスに対する神経生理学的反応を調節する恒常性システムに影響を与えることを示唆しています。 実際、成人を対象とした神経画像研究では、マインドフルネスが脳機能を測定可能なほど改善することが確立されており、これらのメカニズムの変更可能性が実証されています。 若者についてそのようなデータは収集されておらず、恵まれない都会の若者に対するマインドフルネス プログラムの効果の根底にある心理生理学的メカニズムも厳密に評価されていません。 したがって、提案された研究は、効果のマインドフルネスメカニズムの理解を実質的に進め、マインドフルネスプログラミングの最適化を促進して、都会の若者に最大の利益をもたらす可能性を秘めています。

この研究では、都市部の思春期の若者の感情的および外傷的ストレスの行動や症状を外在化することに関与する生理学的ストレス メカニズムに対するマインドフルネスの効果を評価します。 ストレス タスク中の心拍変動 (HRV) の事前および事後テストを使用して、ストレス生理に対するプログラムの効果を評価します。 感情的および行動的な結果は、生徒と教師の評価を使用して測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

203

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Baltimore City Public Schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究に参加しているボルチモア市の公立学校の1つで9年生でなければなりません
  • 親の許可と同意を提供する必要があります。

除外基準:

  • 児童養護施設の生徒
  • 自己完結型の特殊教育教室の生徒

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインド・イン・アクション
The Mind in Action は、ボルチモアを拠点とする非営利団体である Holistic Life Foundation (HLF) によって開発されたマインドフルネス介入です。 カリキュラムは約 40 のセッションで提供され、HLF の高校生向けの典型的なプログラムの修正 (つまり、呼吸法と瞑想への持続的な焦点) に従います。 各プログラムセッションには、呼吸に集中して自分自身を集中させる最初のエクササイズが含まれ、続いて、落ち着きを高め、生理的興奮を抑えるさまざまな呼吸法 (リズミカルな呼吸など) の導入と実践、そして短いガイド付き瞑想で締めくくります。 インストラクターは、健康とストレス管理のための実践の利点について説明します。 参加者には、レッスンを強化するためのセッション間の割り当てが与えられます (例: 呼吸の練習や瞑想の時間)。
青少年のためのマインドフルネスプログラム
アクティブコンパレータ:健康的なトピック
Glencoe Health Curriculum (McGraw Hill) から採用された、Healthy Topics は、前向きな大人、時間と注意、少人数のグループ学習環境、熱心な指導、および興味深い教材の影響を制御するように設計されています。 ヘルシー トピック カリキュラムは、効果的な能動的統制条件として成功裏に実施されており、学生の関与と参加は介入群に匹敵します。 カリキュラムには、栄養、運動、睡眠、薬物使用、および身体の健康に関連するその他のトピックに関する情報が含まれています。
青少年のための健康教育プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動 (HRV)
時間枠:25分
HRV は、自律神経系 (ANS) の神経調節のバイオマーカーであり、副交感神経 (PNS) 部門の活動を反映しています。 HRV はストレスによって乱され、逆境が蔓延すると長期的に変化する可能性があります。 そのため、感情的および外傷性ストレス障害の症状と外在化行動に関連しています。 耳たぶセンサーを使用して HRV の反応性を非侵襲的にモニタリングし、PNS のインデックスを作成します。 参加者は、トリアー ソーシャル ストレス タスク (TSST) を完了します。これは、実験室の設定で中程度の心理社会的ストレスを誘発するための標準的なプロトコルであり、思春期前および青年期に広く使用されています (Gunnar、Wewerka、Frenn、Long、および Griggs、2009; Kirschbaum)。 、Pirke、およびHellhammer、1993)。 プロトコルには、大人の実験者の存在下でビデオ録画されている間に、参加者によるスピーチの準備と配信が含まれます。 訓練を受けた研究助手は、タスク中にできるだけ反応しないように指示されます。
25分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の行動チェックリスト:
時間枠:10分
CBCL/4-18 には、強力な内部一貫性と信頼性があります。 児童精神病理学の分野の標準と考えられています。
10分
強みと難しさアンケート
時間枠:8分
生徒の社会的感情的機能の側面を評価する 31 項目の教師評価尺度。 調節不全と社会的感情的能力の尺度を管理します(合計13項目)。
8分
患者報告アウトカム測定情報システム
時間枠:6分
PROMIS は十分に確立されており、広く使用されています。 8 ~ 17 歳の小児サンプルのうつ病、不安、感情および行動の制御不能、睡眠障害、健康状態、および認知機能のスケールが含まれています。
6分
子供のPTSD症状スケール
時間枠:3分
CPSS (Foa et al., 2001) は、ボルチモア市の若者で信頼性と有効性が高いことが示されている外傷症状の 25 項目の尺度であり、ボルチモア市の公立学校で実施された以前の研究で使用されています。
3分
感情規制アンケート
時間枠:3分
ERQ には 7 段階で評価された 10 の項目があります 2 つの感情調節戦略の習慣的な使用における個人差をタップします: 認知の再評価と表現の抑制 (α = .69)
3分
背景アンケート
時間枠:3分
性別、世帯収入、民族・人種、受けたメンタルヘルス治療、対処法、食事、睡眠パターンなど
3分
若者のリスク行動調査
時間枠:10分
YRBS (CDC 2015) には、アルコール、タバコ、およびマリファナの生涯使用を測定する 4 つの項目を含む物質使用項目が含まれています。
10分
ブリーフCOPE
時間枠:5分
ブリーフ COPE (Carver, 1997)、適応型および不適応型の両方の対処戦略を含む、さまざまな対処スキルの 28 項目の尺度。
5分
知覚ストレススケール
時間枠:3分
知覚ストレス尺度: NIH ツールボックスから変更された 12 項目 (例: 緊張とストレスを感じました。刺激をコントロールすることができます)。 α = 0.89
3分
子供と思春期のマインドフルネス対策
時間枠:3分
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) (Greco et al., 2011) は、ボルチモア市の青少年のサンプルで信頼性が高く有効であることがわかっているマインドフルネスの簡単な (10 項目) 尺度です。 この尺度は、介入の中間点だけでなく、ベースラインとプログラム後でも与えられます。
3分
有害な子供時代の経験のチェックリスト
時間枠:3分
Adverse Childhood Experiences Checklist (ACEs) (Felitti et al., 1998) は、報告が必要な項目を除外するために、より長いバージョンから適応されたトラウマ暴露の簡単な (8 項目) チェックリストです。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tamar Mendelson, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • 主任研究者:Diana Fishbein, PhD、Penn State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月5日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月22日

試験登録日

最初に提出

2019年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月17日

最初の投稿 (実際)

2019年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月6日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R61AT009856 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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