Исследование здоровья и благополучия подростков (THAW)
Оптимизация осознанного вмешательства для молодежи из числа городских меньшинств с помощью физиологии стресса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Городские подростки с низким доходом часто сталкиваются с невзгодами и травмами, что увеличивает риск возникновения у них проблем, связанных со стрессом, включая экстернализирующее поведение, а также аффективные и травматические симптомы стресса. Эти результаты связаны с нарушением регуляции физиологических реакций на стресс как в лабораторных, так и в реальных условиях. Нейропластичность, характерная для подросткового возраста, повышает уязвимость к воздействию стресса на различные системы мозга и тела. С другой стороны, те же самые особенности развития нервной системы также предполагают пути преодоления и изменения зашедших в тупик траекторий с помощью целенаправленных вмешательств, использующих пластичность мозга. Таким образом, подростковый возраст предоставляет окно возможностей для усиления парасимпатической модуляции стрессовых реакций, повышения способности к регуляции эмоций и, по сути, защиты от развития поведенческих и аффективных проблем.
Растет эмпирическая поддержка способности программ, основанных на осознанности, улучшать управление стрессом у взрослых, что приводит к улучшению самочувствия, преодолению стресса и просоциальному поведению. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что осознанность влияет на гомеостатические системы, которые модулируют нейрофизиологические реакции на стресс, служащие регуляции эмоций. Действительно, нейровизуализационные исследования у взрослых установили, что внимательность значительно улучшает работу мозга, демонстрируя изменчивость этих механизмов. Для молодежи такие данные не собирались, равно как и тщательно не оценивались психофизиологические механизмы, лежащие в основе эффектов программ осознанности для неблагополучной городской молодежи. Таким образом, предлагаемое исследование может существенно улучшить понимание механизмов воздействия осознанности, а также облегчить оптимизацию программ осознанности, чтобы они приносили максимальную пользу городской молодежи.
В этом исследовании оценивается влияние внимательности на механизмы физиологического стресса, связанные с экстернализацией поведения и симптомами аффективного и травматического стресса среди городских подростков. Влияние программы на физиологию стресса будет оцениваться с помощью предварительных и последующих тестов вариабельности сердечного ритма (ВСР) во время стрессовой задачи. Эмоциональные и поведенческие результаты будут измеряться с помощью оценок учеников и учителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
- Baltimore City Public Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть учеником 9-го класса одной из государственных школ Балтимора, участвующих в исследовании.
- Необходимо предоставить разрешение и согласие родителей.
Критерий исключения:
- Учащиеся в приемной семье
- Учащиеся в автономных классах специального образования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разум в действии
Разум в действии — это интервенция осознанности, разработанная некоммерческой организацией Holistic Life Foundation (HLF) из Балтимора.
Учебная программа будет состоять примерно из 40 занятий и будет следовать типичным изменениям программы HLF для старшеклассников (т. е. постоянное внимание к работе с дыханием и медитации).
Каждая сессия программы будет включать в себя начальное упражнение по сосредоточению внимания на дыхании, чтобы сосредоточиться, за которым следует введение и практика различных дыхательных техник (например, ритмичное дыхание), которые улучшают спокойствие и уменьшают физиологическое возбуждение, и завершается краткой медитацией под руководством наставника.
Инструкторы расскажут о преимуществах практик для здоровья и управления стрессом.
Между сеансами участникам даются задания для закрепления уроков (например, дыхательные упражнения или периоды медитации).
|
Программа осознанности для подростков.
|
|
Активный компаратор: Здоровые темы
Адаптированный из учебной программы Glencoe Health Curriculum (McGraw Hill), Healthy Topics предназначен для контроля воздействия позитивного взрослого, времени и внимания, среды обучения в небольшой группе, активного обучения и интересного материала.
Учебная программа «Здоровые темы» была успешно реализована в качестве эффективного условия активного контроля, при этом вовлеченность и участие учащихся сравнимы с группой вмешательства.
Учебная программа включает информацию о питании, физических упражнениях, сне, употреблении наркотиков и других темах, связанных с физическим здоровьем.
|
Программа санитарного просвещения для подростков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 25 минут
|
ВСР является биомаркером нейронной регуляции вегетативной нервной системы (ВНС) и отражает активность парасимпатического (ПНС) отдела.
ВСР нарушается стрессом и может изменяться в долгосрочной перспективе, когда преобладают неблагоприятные условия.
Таким образом, это было связано с симптомами аффективных и травматических стрессовых расстройств и экстернализирующего поведения.
Мы будем неинвазивно отслеживать реактивность ВСР, используя датчик на мочке уха для индексации ПНС.
Участники выполнят Trier Social Stress Task (TSST), который является стандартным протоколом для вызывания умеренного психосоциального стресса в лабораторных условиях и широко используется для подростков и подростков (Gunnar, Wewerka, Frenn, Long, & Griggs, 2009; Kirschbaum). , Пирке и Хеллхаммер, 1993).
Протокол предполагает подготовку и произнесение речи участником в присутствии взрослого экспериментатора и во время видеозаписи.
Обученный ассистент-исследователь проинструктирован быть как можно более невосприимчивым во время выполнения задачи.
|
25 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список поведения ребенка:
Временное ограничение: 10 минут
|
CBCL/4-18 обладает сильной внутренней согласованностью и надежностью.
Считается эталоном в области детской психопатологии.
|
10 минут
|
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: 8 минут
|
Оцениваемая учителем мера из 31 пункта, оценивающая аспекты социально-эмоционального функционирования учащихся.
Мы будем применять шкалы дисрегуляции и социально-эмоциональной компетентности (всего 13 пунктов).
|
8 минут
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: 6 минут
|
PROMIS хорошо зарекомендовал себя и широко используется.
Включает шкалы депрессии, беспокойства, эмоционального и поведенческого расстройства, нарушения сна, благополучия и когнитивных функций для педиатрических образцов, от 8 до 17.
|
6 минут
|
|
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 3 минуты
|
Шкала CPSS (Foa et al., 2001), которая представляет собой оценку симптомов травмы, состоящую из 25 пунктов, показала хорошую надежность и достоверность у молодежи Балтимора и использовалась в предыдущих исследованиях, проведенных в государственных школах Балтимора.
|
3 минуты
|
|
Опросник регулирования эмоций
Временное ограничение: 3 минуты
|
ERQ включает 10 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале, отражающих индивидуальные различия в привычном использовании двух стратегий регуляции эмоций: когнитивной переоценки и экспрессивного подавления (α = 0,69).
|
3 минуты
|
|
Справочная анкета
Временное ограничение: 3 минуты
|
Пол, доход домохозяйства, этническая/расовая принадлежность, полученное лечение психических заболеваний, преодоление трудностей, диета, режим сна и т. д.
|
3 минуты
|
|
Исследование рискованного поведения молодежи
Временное ограничение: 10 минут
|
YRBS (CDC 2015) включает пункты об употреблении психоактивных веществ, включая 4 пункта, измеряющих употребление алкоголя, табака и марихуаны в течение жизни.
|
10 минут
|
|
Краткая информация
Временное ограничение: 5 минут
|
Краткий COPE (Carver, 1997), 28-элементная мера различных навыков преодоления трудностей, включая как адаптивные, так и неадекватные стратегии преодоления.
|
5 минут
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 3 минуты
|
Шкала воспринимаемого стресса: 12 элементов, измененных из набора инструментов NIH (например,
чувствовал нервозность и стресс; способен контролировать раздражение).
α = 0,89
|
3 минуты
|
|
Измерение осознанности детей и подростков
Временное ограничение: 3 минуты
|
Оценка внимательности ребенка и подростка (CAMM) (Greco et al., 2011), краткая (из 10 пунктов) мера внимательности, которая оказалась надежной и достоверной в выборке подростков из Балтимора.
Эта мера будет дана на исходном уровне и после программы, а также в середине вмешательства.
|
3 минуты
|
|
Контрольный список неблагоприятных детских переживаний
Временное ограничение: 3 минуты
|
Контрольный список неблагоприятных детских переживаний (ACEs) (Felitti et al., 1998), краткий (8 пунктов) контрольный список травм, адаптированный из более длинной версии, чтобы исключить пункты, которые требуют сообщения.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tamar Mendelson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Главный следователь: Diana Fishbein, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R61AT009856 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .